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中药企业不具提取能力2016年关门

中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利

2013/12/2 8:20:34



心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限公司的心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管个创新产品注册申请。心脏脉冲电场消融系统由控制台脚踏开关连接电缆电源线等组成，一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管由环形头端部（含电极）导管管身手柄组成。二者联合使用，主要用于治疗药物难治性复发性症状性的阵发性房颤。该产品利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。药品监督管理

2025/2/5 8:59:38



解读海南省新一轮药品招标的规则

海南一马当先，直接亮出了新一轮标的时间底线，细看规则，以下看点值得玩味。标期多长更适合海南标拟定不少于年。号文规定，全国每年月开标，实际执行时间还要晚于结果公布时间。而今年各地能否在月份全部开始启动还不好说。海南上一标一拖再拖，去年月日方才执行，还有一部分申诉品种今年月中旬刚刚尘埃落定。标期太短，诸如刚刚招过的四川标以及很多一年一招的部队标，企业疲于应对，而标迟迟不执行，消耗了大量市场精力，浪费了大量市场时间成本。倘若国家一年一招，除去几个月的招标时间，实际执行时间仅仅几个月。而标期过长，一些地

2015/9/1 9:02:44



2013~2015零售药店化学药终端竞品分析：常用药和慢病药依然畅销

通过分析产品的数据，发现受人口经济发达程度以及消费习惯等因素的影响，四类别城市的畅销品种有较大的差别。立普妥作为曾经的全球畅销药，虽然专利过期多年，但凭借其良好的疗效及口碑，依然在国内零售市场做得风生水起；阿卡波糖虽在一类城市没有打入，但在其他类别城市表现优秀。零售终端，常用药和慢病用药依然畅销据《重点城市零售药店化学药终端竞争格局》显示，近年来常用药和慢病用药在零售终端所占比重持续高企。品类中，消化系统及代谢药一直占据销售的头把交椅，年市场份额达到。心血管系统药物市场份额排名第二，占比从年的上

2017/1/17 8:58:54



掘金8万亿大健康产业 三大领域最受青睐

最新统计数据显示，今年以来，股公司陆续披露了起医药医疗并购或投资的公告，与文化产业成为股最热板块。在此背景下，精英与实业家在日前举办的第四届中国医疗健康产业投资与并购大会上，纵论了万亿元大健康产业“蛋糕”哪部分“最好吃”。从讨论结果看，高端医疗器械专科连锁医院及移动医疗三大领域最受青睐。高端器械国产化存商机据上证报资讯统计，截至月日，今年披露的起医药板块投资事项中，涉及医疗保健设备的共起，最新案例是北大医药拟斥资亿收购一体医疗股权。另据清科数据显示，年共投资了家医疗健康企业，创年以来新高。为何医

2014/6/23 9:00:48



6大政策冲击，影响众多药企

新的一年，认证取消有望落定；下半年，广东北京上海等省市的两票制正式实施，两票制效应初显；随着《环境保护税法》的正式实施，中小药企承压出局；国内优质标的稀缺，新的一年，跨国并购案还将上演认证取消，药企面临高频监管《中华人民共和国药品管理法修正案》（草案征求意见稿）提出取消认证认证制度。目前，该草案征求意见已结束，不日将报送国务院法制办，并有望在年提交全国人大常委会审议通过。取消认证后，监管方式会有比较大的变化。原来定期认证和日常监督检查，近两年才辅以飞行检查；取消认证后，产品上市前要做现场检查生产

2018/2/24 9:04:46