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医药企业注册撤回，GMP通不过了！

昨日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布通知，非常罕见的，两家公司认证不予通过。通知表示，根据国家食品药品监督管理总局的有关规定，经现场检查和审核，北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回，本次认证申请不通过，现予公示。公示期为个工作日，自年月日至年月日。药品注册撤回，认证不通过！补充申请未通过，应该不难理解，我们非常惊讶地看到了山东新时代药业有限公司因为药品注册申请撤回，认证申请不通过。今年，认证下放到胜局，省局发布了几则认证不通过的信息

2016/6/21 9:16:30



外资巨头裁员或重塑医药市场格局

北京商报讯记者刘亚力记者从医药人才互推平台上获悉，年裁员最多的外资药企是世界最大的生物科技公司美国安进公司，该公司裁员人，原因是关闭西雅图等地的公司业务等。业内人士认为，这场人才流动，关系着中国药品市场业务结构和市场格局的重塑。其次裁员最多的是诺华公司，药品专利到期价格压力，政府对于药品安全的监管以及仿制药的竞争等因素，使得诺华公司于年月裁员人。阿特维斯裁员人，据了解这次裁员与收购艾尔建有关。裁员人阿斯利康裁员人等等。据了解，中国对原研药一直设置单独定价规则，年这一定价规则将取消，并改为市场定价

2015/2/25 9:14:20



早期对肝硬化综合治疗为主

肝硬化是肝病中的一种，如果早期及时发现并治疗的话，治愈的可能性非常大。目前对于肝硬化的治疗主要以综合治疗为主。肝硬化早期以保养为主，防止病情进一步恶化。主要的治疗方法有以下几种一合理饮食及营养肝硬化患者合理饮食及营养，有利于恢复肝细胞功能，稳定病情。优质高蛋白饮食，可以减轻体内蛋白质分解，促进肝脏蛋白质的合成，维持蛋白质代谢平衡。如肝功能显著减退或有肝性脑病先兆时，应严格限制蛋白质食物。足够的糖类供应，既保护肝脏，又增强机体抵抗力，减少蛋白质分解。肝功能减退，脂肪代谢障碍，要求低脂肪饮食，否则易

2011/9/8 11:35:15



浙江：重点抓第三类医疗器械的生产

近日，浙江省食品药品监督管理局印发了《全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，其中要求分别自年月日起和年月日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》中规定全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训二是企业开展

2015/10/19 10:10:48



浙江新增１例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病例

浙江省卫生厅日通报，该省日新确诊了例人感染禽流感病例，截至日时，患者尚未脱离生命危险。患者张某某，男，岁，浙江安吉人。因发烧到浙江大学医学院附属第一医院就诊，并于日被确诊为人感染禽流感病例。据浙医一院感染科副主任梁伟峰介绍，患者两肺白肺高度渗出，氧合能力差，并出现呼吸衰竭休克肺功能衰竭等症状。目前医护人员正在全力抢救患者，并对患者实施了人工肺治疗。目前，患者尚未脱离生命危险。据流行病学调查，患者的家中养有只鸡。由此推断，该患者的病毒很有可能来自这些禽类，疾控人员目前已对这些鸡进行扑杀。

2013/11/29 8:24:42



广东省食品药品监管系统全力做好2018年春节食品药品安全保障工作

为保障人民群众节日期间饮食用药安全，年春节期间，广东省各级食品药品监管部门提前谋划，周密部署，突出问题导向，重点防范系统性区域性风险，有针对性强化监管，深入开展食品药品安全检查。节日期间，全省未发生重大食品药品安全突发事件，食品药品安全状况总体稳定。一是地方党委政府高度重视。全省各地党委政府分级别结合本地实际，由地方领导深入一线开展检查，靠前指挥。中山市市委书记在月日（年初二）检查大型聚餐场所食品安全情况；市长前往农贸市场检查食品供应及食用农产品检测情况。汕尾市市长对全市节日期间食品市场情况进行

2018/2/26 19:26:01