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珍宝岛枸橼酸托法替布片获批上市

月日，珍宝岛发布公告称，公司药品枸橼酸托法替布片获批上市，适用于类风湿风湿关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎患者。枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种激酶（）抑制剂，年首先在美国上市，年进入中国，商品名为尚杰。该药获批的适应症包括类风湿关节炎，托法替布适用于一种或多种阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者；银屑病关节炎，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者，该药可与甲氨蝶呤联用；强直性脊柱炎，适用于一种或多种阻滞剂疗效不足或对其

2024/2/22 9:14:11



药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

被视为药品质量重要保障的认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响月日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国药品管理法）修正案（草案征求意见稿）》，在本月日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（）药品经营质量管理规范（）两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量新药的研发等都是“好事”。修订认证将取消记

2017/10/26 9:42:03



江西省开展全省农村食品安全综合整治

近日，江西省食品药品监督管理局下发通知，在全省范围内开展农村食品安全综合整治工作，进一步加强全省农村食品（含保健食品）市场监管，重点做好六个方面工作一是严格市场准入管理。规范农村食品生产经营者的主体资格，严厉打击无证无照违法经营行为，建立小作坊基本档案。二是严格落实索证索票制度。重点整治农村食品生产经营者索证索票意识不强进货查验责任不落实查验记录不规范和记录不全等突出问题。三是加大食品标签标识检查力度。严厉查处销售无生产厂家无生产日期无保质期无食品生产许可无食品标签的“五无”食品违法行为。四是严

2015/8/12 12:00:01



北京市出台强化食品安全监管属地责任管理办法

为深入贯彻新修订《食品安全法》，进一步加强区县政府对食品安全的统一领导组织协调，近日，北京市政府办公厅印发了《北京市强化区政府食品安全监管属地责任管理办法》。《管理办法》中明确了属地政府应当落实的统一领导纳入规划预算保障监测抽检风险排查与整治应急处置事故报告社会共治督促检查等项主要责任，规定了市政府对各区政府食品安全监管工作进行评议考核，以及对未履行食品安全监管职责等进行责任约谈，对各区县政府相关人员未按规定落实食品安全监督管理责任制等种情形实行责任追究。《管理办法》的出台，有力推动了区政府食品

2015/12/24 15:13:01



青海挂证核查风暴再起 1900家药商被令自查

家药企赶紧自查！在月日前主动查找问题，报告所有挂证执业药师名单，主动清退所有“挂证”兼职执业药师，可依法从轻或者减轻处罚。否则，将统一由省食药监局向社会公开挂证执业药师名单，相关药品经营企业纳入“黑名单”管理，甚至撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，直至吊销《药品经营许可证》。挂证核查风暴再起近日，青海省药监局发布通知，印发《青海省药品经营企业突出问题专项整治行动工作方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求通过专项整治行动，进一步落实和规范全省家药品批发企业家药品零售企业的药品安全主体责任和经

2018/4/8 11:12:52



这些中成药产品主动撤网，发生了什么？

近日，贵州省公共资源交易网发布了《取消年第四批个药品挂网资格的通知》，本次撤网的个药品均是药企主动申请撤网，其中不乏双黄连口服液口服液感冒感冒灵胶囊胶囊健儿消食口服板蓝根颗粒等中成药产品。按照规定，撤网后上述企业同品规产品两年内将不得参与贵州省的药品挂网。业内分析指出，集采常态化背景下，中成药产品主动撤网的原因一般和原料价格提升生产成本上涨等因素有关，对于未成功进入集采的中选企业而言，意味着没有了院内市场，只能选择撤网；而对于尚未被纳入集采的企业而言，有的会选择主动放弃院内转向院外，寻找有自主定

2022/8/26 9:30:14