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一款“神药”或停产！产品结构单一药企如何自救？

月日，以主打产品命名的上市公司莎普爱思接连发布三则公告，其中就发布了核心产品苄达赖氨酸滴眼液滴眼液的一致性评价进展。因该产品一致性评价工作存在无法按要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成一致性评价，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，该药品批文将可能被注销或到期后不予再注册，产品就不能继续生产销售。消息甫出，其股价应声下跌。据披露的最新财报，今年前三季度莎普爱思实现营收亿元，同比下降，净利润亏损万元，同比下降。在此之前，该公司

2020/10/30 9:21:00



国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液

近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性（）又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性（萎缩性）和湿性（渗出性）两种，多发生于岁以上，发病率随年龄增长而增高，随着我国老龄化步伐的加快，湿性致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。湿性年龄相关性黄斑变性主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为在

2013/12/4 8:14:01



浙江省副省长朱从玖到嘉兴市检查肉品和水产品“百日会战”行动工作

年月日，浙江省副省长朱从玖到嘉兴市检查指导肉品和水产品“百日会战”行动工作。朱从玖一行实地检查了生猪定点屠宰场和生产车间商场仓库，仔细了解了生猪屠宰检验检疫情况与肉品流通追溯系统和商场追溯系统及全程冷链控制过程，听取了嘉兴市政府关于肉品和水产品安全专项整治“百日会战”工作情况汇报。朱从玖对嘉兴市的工作给予了高度肯定，同时对食品安全工作提出三点要求一是要加强食品安全信用体系建设，促使企业履行起主体责任。食品安全一方面要企业负起主体责任，另一方面要依靠全社会的力量，实现社会共治。二是公开曝光负面典型

2015/6/1 12:00:01



黑龙江省科学谋划扎实推进新修订药品GMP认证工作

黑龙江省食品药品监督管理局对全省药品生产企业新修订药品认证情况进行了摸底调查，全面掌省内非无菌药品生产企业通过新修订药品认证情况，积极应对认证申请高峰，并将有关情况向社会进行公开通报，努力做到全程公开严格审批保证质量。截至目前，黑龙江省已有家企业部分或全部剂型（生产线）通过新修订药品认证，已批准和在审企业数量占全部具备认证条件企业总数的。全省医药工业主营业务收入排名前位的企业新修订药品认证通过率分别为口服固体制剂通过率为；口服液体制剂通过率为；外用制剂通过率为；非无菌原料药通过率为。目前，还将有

2015/5/27 14:19:01



独家中成药燃爆百亿胃病市场！扬子江超10亿 华润三九称霸药店

随着生活节奏加快，胃病发病率在逐年提高，中成药治疗胃病逐渐受到患者青睐，米内网最新数据显示，年中国公立医疗机构终端城市实体药店终端网上药店终端中成药胃药（胃炎胃炎溃疡）合计市场规模超过亿元，扬子江华润三九白云山陈李济已成为各终端市场的主力，而立方制药羚锐制药在全力追赶。年月，中药类新药七蕊胃舒胶囊胶囊获批上市引发市场对胃病胃病中药新药的高度关注，近日针对中药新药用于慢性胃炎胃食管反流病的临床疗效评价指导原则公开征求意见，有望进一步推动胃药胃药中药新药的研发。图近三年中成药胃药（胃炎溃疡）的市场规

2022/5/11 8:40:55



李克强严斥部分新药审批：还不是为了涨价

月日国务院常务会议，一上来两个议题都与医药相关部署推动医药产业创新升级，确定进一步扶持中医药发展措施。医药是直接事关民生的大产业。据有关部门当天会议上汇报的数字，改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在以上；“十二五”期间，中药工业总产值年均增长超过。但与国际对比看，许多发达国家医药产业占比重普遍在以上，个别国家这一比重更高；而我国仅占多一点，可以说其中潜力巨大。国务院常务会议重点研究医药产业对于当前稳增长的带动作用，是再自然不过的事情了。然而一个值得注意的细节是，李克强总理在讲话

2016/2/16 9:01:03