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泰格医药:年报超预期,布局智慧医疗值得期待

事件泰格医药年实现销售收入亿元同比增长实现营业利润亿元同比增长归属上市公司净利润亿元增长扣非后净利润亿元增长每股收益元超出市场预期。若剔除方达医药并表和并购费用以及股权激励费用主业利润增速左右。年度分配方案送派元。评论面临行业不利环境业务保持快速增长公司年订单亿元同比增长其中方达医药订单亿剔除并表因素同比订单增长主要由于原占据收入的外资药进口注册业务由于政策因素在去年出现大幅下滑但由于统计分析业务和国内创新药订单的大幅增长使得整体订单保持了稳健增长。今年随着国家药审中心的重大改革和外资药进口注册

2015/4/14 9:40:29



全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开

月日，国家食品药品监管总局在北京召开年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会，向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处药品审评机构负责人宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，对意见重点内容进行解读，旨在统一思想，凝聚共识，有力推进改革工作的落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈要求，要切实抓好学习培训，加强组织领导，强化协作配合，完善配套政策，将鼓励创新的各项政策落到实处。会上，总局法制司药化注册司药审中心有关负责人分别就《药品

2017/10/27 16:39:01



山东4家药品生产企业被责令停产整顿

日前，山东省两家注射剂生产企业和两家特殊药品生产企业因为问题较多被山东省食品药品监管局责令停产整顿。今年以来，山东省局认真研究制定了《药品安全专项整治飞行检查和暗访工作方案》，不断加大药品安全专项整治的飞行检查力度。近期，该局按照方案组织个检查组，在全省个地市的多家药品高风险企业中抽取家管理较差的企业，实施飞行检查。检查发现，多数企业能严格按照的要求组织生产，但也有个别企业仍存在违反的问题。日前，山东省局对飞行检查发现的问题召开会议进行全面分析后，约谈了存在问题较多的家企业负责人和质量受权人，并

2010/9/26 17:21:19



药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



别再自欺欺人！世界无烟日来和吸烟做个了断

今天是月日，是第三十四个世界无烟日。烟草危害是世界最严重的公共卫生问题之一，吸烟是慢性呼吸疾病癌症癌症心脑血管疾病及糖尿病等众多疾病的罪魁祸首，同时二手烟对健康的伤害也很大。此外，世界卫生组织年月日公布的研究结果表明，受新冠病毒影响的人群中，吸烟者发展为重症和出现死亡的风险更高。不过，网上流传着一些说法似乎让“老烟枪”们又看到了不用戒烟的“希望”。比如，抽茶烟更健康吸烟时只要不吸入肺就无害老烟民突然戒烟会伤身那么，这些说法是否靠谱真相又是什么对此，科技日报记者采访了相关专家。茶烟是健康烟真相其燃

2021/5/31 9:25:28



用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。附件用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则为支持和鼓励罕见病防治相关医疗器械的研发，满足临床所需，根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）医疗器械注册管理相关要求，制定本指导

2018/10/19 14:22:29