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质量播报：特供叁号”和“糖瑞平—胰活康胶囊”是假药

当心，“特供叁号”和“糖瑞平胰活康胶囊”是假药！药监局紧急通知各药品经营企业医疗机构积极开展自查，严禁“特供叁号”和“糖瑞平胰活康胶囊”两种假药在市场上流通。

2010/7/7 2:57:22



重抓病历规范管理 促进中医诊疗标准化

病历质量管理是医院科学管理的重要内容，对加强内涵建设，提高医疗质量，促进中医中西医结合医疗标准化规范化建设，提高科学管理水平有着重要的作用。中医医院基本都经过了等级评审，在提高病历书写质量方面大都有一套较为科学完整的管理措施和考核体系，对运行病历及归档病历严密监控，使住院病历书写质量大为提高，特别是在形式项目的完整内容规范方面效果显著。但在反映医师诊疗水平的内容方面欠缺不少，且中医特色不强。究其原因，笔者认为主要是病历书写缺乏个性特点，病历大多中规中矩，记录平淡，同一书写者病历雷同，甚至同一科室

2010/8/31 11:18:05



21个药品过评，盐酸舍曲林胶囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克满4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，江苏联环药业的盐酸舍曲林胶囊胶囊为首家过评，此前盐酸舍曲林片已有家过评，目前口服常释剂型竞争格局为“”。注射用醋酸西曲瑞克过评满四家，目前竞争格局为“”。另外，注射用亚胺培南西司他丁钠呋塞米片钆布醇注射液注射液泊沙康唑肠溶片过评满家。过评品种如下

2023/7/14 9:36:59



欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日，美国发布最新一期药品进口警告，新增了加拿大中国大陆中国香港印度等国家和地区部分药企的进口警示，其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面，在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时，中印等仿制药大国努力提升标准开拓全球规范市场，欧美国家面临来自新兴市场的药品安全挑战；另一方面，新兴市场国家也在调整对专利过期药乃至专利药的监管政策，部分药企对这些专利的挑战加速了其与专利药企在新兴市场的利益冲突。出于多因素的考量，欧美药品监管部门加强了对进口产品海外生产基地系统检测等的监控，包括中国在内的仿制药等生

2014/3/28 9:09:42



Baxter等联手孵化新型生物医药公司Vitesse

随着生物医药产业分工的进一步细化，众多生物医药公司都在考虑寻找一种新的医药研发模式，而制药巨头公司显然也在尝试走出自己的道路。最近，公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司生物医药公司。此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同促进这一公司的成长。新成立的公司将专注于抗体制备以及蛋白质药物开发上。而公司的业务范围将集中于血液学肿瘤学以及免疫学等领域。在公司成立过程中，梅奥医学院以及医药公司都将在其中扮演重要角色，其中

2015/6/5 9:40:38



乌海查处一起经营销售假药案

近日，乌海市食品药品监管局查处了一起经营销售假药案件。该局执法人员在辖区内某药品经营企业监督检查时发现，该企业经营的标示为内蒙古库伦蒙药厂生产的批准文号为国药准字批号为的药品壮腰健肾丸（商品名为金肾丸），其外包装标示字体不符合相关法律法规要求。执法人员当即依法查封扣押该批次产品，并向标注生产企业所在地食品药品监管部门发函请求协查。经查，内蒙古库伦蒙药厂从未生产过该批次产品，该批次药品及外包装均为假冒。目前，案件正在进一步调查处理中。

2010/9/28 16:30:55