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从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定

根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净

2010/1/2 10:18:29



头孢曲松钠反倾销终裁

近日，记者从中国贸易救济信息网上得知，月日，印度商工部发布公告，对原产于中国的头孢三嗪钠作出反倾销终裁，涉案产品海关编码为和。至此，自去年月日正式立案的印度对中国头孢三嗪钠的反倾销诉讼以对中国涉案企业征收反倾销税的形式告一段落。或不上诉在立案半年之后的年月日，印度商工部对此案作出初裁，建议对中国产品征税，对福抗苏州东瑞石药和联邦等国内家头孢三嗪钠原料药生产企业分别征收从美元公斤到美元公斤不等的反倾销税。而在中国企业经过半年多的抗辩之后，印度商工部最终将反倾销税定为福建省福抗药业股份有限公司生产并

2008/7/30 17:14:26



物流或称为药企通过药品经营许可升级难关必经之路

随着药品监管部门颁布的最新版的药品经营管理规范的出台业界分析未来药品经营企业的审核机制将会出现大幅调整，对企业的要求也会随之增加并变得更加严格。针对这种形式药企必须选择好应对方案否则将可能会被淘汰出局，而根据市场分析得出环球医药网药品第三方物流可能成为药企应对政策调整的必须选择。而在各方还在保持观望态势时四川地区已经抢先开始实行药品第三方物流体系的建立试验，各大药企也纷纷随之而至抢先加入第一批第三方物流试点的队伍。根据新规的精神增加药品经营资格审查的难度是主要的，这是为了更好地保证药品经营市场的

2012/4/18 12:41:23



国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

年月日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。年月日前已通过新修订认证现场检查并已公示的无菌

2013/12/31 19:17:01



行业中游公立医院更有改制的必要性

在社会资本大举进入医疗市场的时候人们总是会考虑到公益医疗这一问题，有人担忧一旦引入社会资本那公立医院的公益性还能有保障吗，患者的就诊负担岂不是会更加加重，这个说法其实是站不住脚的，就目前的情况来说难道有哪家公立医院做到了公益医疗服务吗，事实摆在眼前既然当前的公立医院做不到那进行一些改变不也就理所当然了吗。而且在数量繁杂的公立医院中有一部分公立医院的确有着改制的必要性，其就是一些国有企业附属的公立医院，这些处在行业中游的公办医院其实地位相当尴尬，要是论医疗服务水平显然是比不过三甲医院的，而在患者心

2014/2/14 18:42:25



中药“五清通体”打开国际市场大门

环球医药信息网获悉，近日，中医药保健企业的国际化道路取得重大进展。北京致明德量子生物科技有限公司深入挖掘传统本草精髓，应用现代高科技手段，历经十余载研发的吾清口服液和五清通体液五清通体组合相继获得了澳大利亚新加坡和美国的多项权威认证，打开了通向国际市场的大门。致明德公司在创立之初就以“弘扬中国中医药文化，让中医本草制剂走向世界”为企业使命，致力于“让中医药本草为全人类健康服务”。由于中医药产品要到国外销售，必须通过政府相关部门的严格审批。在国家相关部门的支持下，致明德公司先后向美国澳大利亚药品管

2010/9/16 17:16:56