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国家食药监局启动药品文号大清洗！

月日，第届中国东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。国家食药监总局（）多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。上述内容在不少微信圈朋友圈流传，很多内容都和药企产品注册研发息息相关，其中，事关药品批准文号药品销售的相关的内容值得企业重点关注。一批药品批准文号将被注销会议上提出，据统计，目前国内的批准文号有万个，其中化药品种占到，中药品种占到，生物药占；进口批准文号为个，其中化药，中药品种为，生物制品为个。对批准文号（进口产品注册证医药产品注册证），有效期内未上市，不能

2015/9/21 9:02:00



国产品牌遭挤压？医疗器械行业开始大洗牌

目前，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（下称《改革方案》）已经下发至地方，要求取消公立医疗机构医用耗材加成，年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。在新医改十周年之际，有关部门将改革措施直指高值医用耗材，推动形成高值医用耗材质量可靠流通便捷价格合理使用规范的治理格局，在新医改攻坚克难的征途上又迈出了关键一步。治理高值耗材打出组合拳我国高值医用耗材因过度使用而“耗财”的问题比较突出。以一个动辄两三万元的心脏支架为例，有的医生植入一个心脏支架

2019/8/27 9:07:13



寻求仿制药国内外同步上市 本土企业重点提升3方面软实力

仿创结合的制剂出口越来越受行业关注，近期华海和恒瑞成功在美国获得药品注册批文让国内企业看到出口的希望。在一致性评价政策鼓励下，越来越多国内企业寻求仿制药国内外同步上市的可能性。笔者认为，当前应着重于以下个方面的软实力提升。走捷径两种主要模式国内各项政策的鼓励，以及国外项目的估值相对国内项目而言价格较为合理等，种种因素推动了我国药企往海外发展，海外投资并购的项目也在增多。美国欧盟日本等国药品注册的必需条件是要有当地有代理人或代理机构，因而我国药企要在国内外同步上市专利即将到期的高端仿制药，目前主要

2016/9/30 9:09:40



标准品：18个上市、24个换批、4个停用

月日中国食品药品检定研究院发布国家药品标准物质供应新情况（年第十期），包括个即将上市的新品种，个即将换批品种的预计上市时间，个即将失效品种的有效使用期限和个停用品种名单。对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），检定院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

2020/9/29 9:10:54



六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开

近日，陕西山东浙江云南福建河北等省市从不同角度开展对医疗保险定点医药机构的监督管理，或组织为期个月的专项检查，或集中约谈医保定点零售药店，或从严处罚医保药店售卖日用品行为，或出台医保定点零售药店经营管理规范宣传牌，借助社会监督的力量对定点零售药店管理加以规范，等等，具体情况如下陕西镇巴县对医保定点医药机构开展专项检查为加强基本医疗保险定点医药机构的监督管理，提高医保基金使用效率，镇巴县决定从月日起，开展为期个月的基本医疗保险定点医药机构专项检查活动。检查范围全市基本医疗保险定点医药机构。检查内容

2017/9/6 9:54:09



让生命火炬在你我手中传递

医生博客急救就是给予伤员和病人立即救治和关怀的一种手段和方法。急救医疗服务体系（）是伴随着高科技而发展起来的急救医学模式，它将院前急救院内抢救重症病房加强治疗三位一体有机完美结合，为急危重症患者铺设了一条抢救生命的绿色通道。院前急救也称初步急救，是的最重要部分。它使医学领域发生了重大变革，使被动的等待转为主动出击，救护车这种“移动医院”迅速到达病人的身边，使病人得到及早而有效的急救与护理。我国每年有近万人猝死，平均每分钟人，其中死于医院外；的心源性猝死是由恶性室性心律失常（室性心动过速或心室颤动

2008/8/14 16:30:08