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总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制生产经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。请将修改意见于年月日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系电话附件医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》编制说明食品药品监管总局办公厅年月

2018/2/27 17:01:01



抗菌药物分级管理即将实施

为了规范抗菌素使用情况，避免抗菌素滥用行为，我国将对抗菌素施行分级管理，从今年月份开始特殊使用级抗菌抗菌素将不得在门诊使用。卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》指出，根据抗菌素的安全性疗效价格药物耐药性等因素，我国将施行抗菌素临床分级管理制度，分为非限制使用级限制使用级与特殊使用级三个级别，其中非限制使用级抗菌药物处方权为具有初级专业技术职务的医务人员，限制级抗菌素处方权则需要中级职称，而特殊使用级管理最为严格，需要高级职称医师方可处方。办法还要求特殊使用级抗菌药物不得在门诊中使用，这类药物

2012/5/9 15:17:27



甘肃省食品药品监管局通报28种药品医疗器械保健食品违法广告

据网站讯近日，甘肃省食品药品监督管理局发布《年第二期违法药品医疗器械保健食品广告公示》，对在宣传过程中存在擅自扩大药品功能主治和适应症范围绝对化夸大疗效，擅自篡改医疗器械保健食品（含其它产品）等审批内容夸大产品功效和适宜人群等严重欺骗和误导消费者的种药品种医疗器械及种保健食品（含其他产品）违法广告向社会进行通报。种违法发布广告的药品名称广告标示产品名称广告标示发布者名称等分别是滑膜炎片（远洋滑膜炎片，洛阳远洋生物制药有限公司）脑蛋白水解物口服液（万通口服液，吉林涌源药业股份有限公司）桑枝颗粒（海

2010/8/10 11:19:34



替诺福韦现身网络受追捧

近日，一款名为“替诺福韦”的国际新药悄无声息地现身网络，且受到国内患者的一致追捧。采访人员在南方医院等一些医疗机构调查发现，这款治疗乙肝和艾滋病两大顽疾的进口药品，虽然其功效已获得国际医学界公认，但目前在国内尚处于临床试验阶段，还未正式上市销售，网上售卖的替诺福韦已涉嫌违法，很有可能被认定为假药。那么，网上热销的替诺福韦到底从何而来日前，采访人员以患者身份对这些商家进行了暗访。采访人员以患者身份拨通店主电话，对方宣称自家销售的替诺福韦由美国的吉利德公司生产，“这个药国内没有上市，我是从美国直接拿

2011/9/13 12:15:01



新华社发文：首次“亮剑”！直指假药、回流药→

新华鲜报医保药品追溯码首次“亮剑”直指假药回流药假药回流药，不仅危害医保基金安全，更影响广大患者用药安全和身体健康。国家医保局月日发声显示，监管部门对假药回流药的发现查处能力有了重大突破。月日中午，国家医保局发布公告，首次通过药品追溯码对假药回流药“亮剑”。公告显示，通过对各地上传的药品追溯码开展分析，发现个省份家医药机构疑似存在复方阿胶浆的药品串换回流药假药等线索情况，要求相关医保部门进行核查，月日前向国家医保局上报核查结果。这是国家医保局今年月开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来，第一

2024/11/4 9:17:54



第二批国家级检查员要来，将飞检50家械企！

第一批国家级医疗器械检查员还在路上，第二批国家级医疗器械检查员却已经准备好要出发了。月日至日，由医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的第二期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举办。来自全国个省份的医疗器械监管部门负责人及业务骨干，共约人参加培训。培训考核合格的学员后期将参与飞行检查和境外检查，并适时获颁第二批国家级检查员证。第二批国家级检查员高水平严考核据悉，本次培训班是按照国家医疗器械检查员培训规划，在总结去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范高级培训班的基础上开展的第二期检查员高级培训

2016/7/13 9:32:36