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纳入优先审评又添4个药品

近日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）》，将个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。公示名单显示，此次的优先审评名单，共涉及正大天晴和连云港润众制药家企业的个药品，纳入理由均是与现有治疗手段相比具有明显治疗优势，为重大专项。附纳入优先审评程序药品注册申请名单（第十六批）扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/5/3 9:11:03



医疗服务：改制与市场双轮驱动

公立医院的转制以及国家政策的鼓励，令民营资本大量涌入医疗服务领域。但医疗服务业虽然空间很大，却是一个中长期投资的产业，稳定但不是暴利，因此应对其冷静看待。医改一直是一个比较热门的话题，而其中公立医院的转制又是一个永恒的话题，好像是永远也迈不过去的一道坎。从世纪年代开始的第一次医改，到最新的医改，都是围绕着公立医院的转制问题。年和年，国家相继出台了一系列的鼓励社会资本进入医疗行业的若干规定和政策。这令大量的社会资本开始跑马圈地。但是，民营资本进入医疗行业，并没有想象中的前景一片光明。因此，民营资本

2014/8/5 17:03:53



揭密国家谈判品种降价意愿 靶向药整体受益

业内一直在猜测的新一轮国家医保谈判具体名单终于在月日公开。本次谈判品种的数量超过预期。由于此前谈判成功品种直接进入版医保目录，又有多个国内创新药直接进入医保的先例，因此本次调整对行业的影响有所降低。预计未来国家药品价格谈判及其与医保目录挂钩将成为常态化。相比于之前人社部称谈判目录品种共有个，最终公布的谈判品种为个，其中减少的个品种很可能是企业主动沟通调出。根据笔者在年的“个品种可能列入新一轮国家谈判目录”一文，预估包括利妥昔单抗曲妥珠单抗在内的个品种有望进入第二轮国家价格谈判的品种，其中伊马替尼

2017/5/3 9:18:12



FDA警告对乙酰氨基酚药物使用 称会导致严重肝损伤

月日讯，美国食品药品监督管理局（）于周二发布报告，建议医生和医疗人员禁用含超过微克对乙酰氨基酚的药物。对乙酰氨基酚是是一种常用的退热和止痛药止痛药物，常用于发热头痛和其他轻微疼痛。常见商品名包括百服宁泰诺必理通等。在报告中表示，限制此类药物能降低病人因过量服用而导致的严重肝脏损害的风险，肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。根据统计，在年至年间，对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。美国疾病控制中心在年也曾经发布报告称，全美每年有起急性肝功能衰竭，其中对乙酰氨基酚过量服用是最大缘由。目前

2014/1/17 11:58:26



柴黄口服液、阿胶胶囊转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了柴黄口服液口服液和阿胶胶囊胶囊由处方药转换为非处方药处方药公告，要求在年月日前完成说明书修订及备案工作。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药具体如下请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本

2023/3/14 9:56:27



新版GSP冲击 重庆上千家单体药店迎挑战

最近，刚在观音桥开了一家平方米小药店的徐力化名显得心事重重，因为按照新版的要求，除连锁的直营药店可以由总部远程审方外，每个单体药店都要配备一名执业药师，而他自己只有药师的资格。“现在要让店继续开下去，只有两条路，要么高薪请来一位执业药师坐镇，要么成为连锁药店的直营店。”徐力说，聘请一个驻店的执业药师并不容易，基本工资一般就要求是元以上，如果药店销量一般，经营很可能亏损而选择成为连锁药店的直营店，那就相当于为别人打工了。去年，国家食药监总局公布新版，其中明确规定，到年月日的规定期限仍不能达到新版规

2014/12/4 9:20:38