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最新拟优先审评名单公示 3个国产PD-1品种在列！

月日，官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个品种均在名单中，如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（）君实生物的特瑞普利单抗注射液（）信达生物的信迪利单抗注射液注射液（）。第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单来源官网值得注意的是，今日拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）名单的恒瑞单抗注射液（），同日其上市申请（）获得承办受理。至此，已经有家公司的单抗在中国申请上市，而且的此前已经率先获得了优先审评资格。第一梯队后新增竞争者众根据数据库，恒瑞的

2018/4/24 9:48:23



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第32号）

淳安千岛湖好德源茶业有限公司利市茶场年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理企业资质生产环境条件生产过程控制贮存及交付控制从业人员管理等方面进行了飞行检查。现将飞行检查发现的问题函告如下

2017/10/17 17:02:01



【陕西】药品标准制修订项目遴选工作发布

近日，为配合《陕西省药品标准管理办法》的实施，加快推进陕西省“秦药”特色标准体系建立和完善，陕西药监局发布了《陕西省药品标准制修订项目遴选工作程序》，该工作程序自发布之日起执行，对标准遴选原则项目类别工作程序等进行了说明。为配合《陕西省药品标准管理办法》的实施，规范陕西省药品标准制修订项目遴选工作程序，加快推进陕西省“秦药”特色标准体系建立和完善，现发布《陕西省药品标准制修订项目遴选工作程序》，该工作程序自发布之日起执行。陕西省药品标准制修订项目遴选工作程序为规范陕西省药品标准制修订项目遴选工作

2024/2/17 16:53:02



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第27期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品酒类肉制品糕点调味品饮料水果制品食糖炒货食品及坚果食品豆制品罐头淀粉及淀粉制品速冻食品蜂产品蛋制品方便食品和食用油油脂及其制品等大类。其中不合格样品批次，分别是食糖批次，标称山西尔益进出口贸易有限公司生产的尔益黑糖中总糖分（蔗糖分还原糖分）低于标准值。方便食品批次，分别为山西博源超市有限公司城西路店销售的标称为广西亿发食品饮料有限公司生产的高钙黑芝麻糊中酸价（以脂肪计）（）超标，标称山西康宝生物科技有限公司生产的松花粉果糖冲调粉中铅超标。饮料批次，分别为标称

2016/8/22 0:00:01



节假日健康宝典

研究表明，人们在节假日里发病率远比工作日要高得多，这与生活方式的改变有很大关系，节假日也不要过度放纵自己，健康才是最重要的，以下几个节假日常见的问题还应该引起注意。饮食无节制在中国人的心目中假日总是和吃联系在一起，聚餐零食夜宵等等，这种大吃大喝的行为有很多后遗症，例如食用过量可能导致胃肠疾病突发，易出现腹胀腹痛消化不良等情况，还可能诱发便秘痔疮，过度进食还可导致体重突增，摄入过多高脂高盐食品导致心血管隐患等问题，所以即使在节假日也应该保持比较规律的饮食习惯，尤其是大吃大喝的情况还应该尽量减少。选

2011/12/27 14:28:54



【热点关注】一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/4/12 9:08:20