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翔宇康乐盐酸地芬尼多片说明书

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2022/11/11 11:11:09



总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



监管市场共促进医疗器械行业健康化进程

在整个医药行业中医疗器械处于一个十分重要的地位，其与人的健康和医疗保健的联系非常紧密，可以说医疗器械的发展史就是人类健康水平的发展史。在两会医药行业提案中有多位代表建言应进一步完善现有的医疗器械行业监管机制净化现今的医疗行业发展环境，从而更进一步促进医疗器械产业健康化，规范化发展，这些提案也充分说明了医疗器械医疗器械在全社会的关注度已经日益提高。据相关统计数据显示经过过去多年的潜心发展我国医疗器械生产厂家已经达到近家，这个数字代表着我国医疗器械产业在世界医疗器械行业中已经处于主要地位，而在国际医

2013/3/15 13:38:35



中药的发展必须有规范的标准进行筑基

现代社会任何一个行业要发展都要讲究按标准做事，行业规范化发展也是在每一个行业都不断被提及的热点话题。在关系到人类切身身体健康的医药领域严格执行标准更是被视为行业发展大事，如果一件产品没有按标准进行生产其可能产生的安全隐患是非常严重的，这方面我们可以从医药行业发展比较成熟的欧美发达国家地区清楚地看到，这些地区的药企和医疗器械医疗器械生产厂家其设备都是具有极高的标准的，而其生产流程也是一丝不苟的按照规范化标准进行，可以说之所以欧美药企的产品质量一直占据高端地位就是因为其具有一个标准化流程。但是这个标

2013/4/11 14:11:43



“两会”下达政策红利 互联网医疗能否顺势发展？

“两会”还在如火如荼的召开中，这期间有关于“两会医药”的话题受到了行业人士的关注。就在上周，国务院总理李克强在政府工作报告中提到，要加快健全基本医疗卫生制度，不断提高医疗卫生水平，打造健康中国。其实每年两会期间，医疗问题都会出现在政府工作报告中。今年唯一不同的是在互联网的发展下，我国医疗行业将迎来更大的发展机遇。在政策红利的驱动下，互联网医疗再次迎来了发展新机遇。此时此刻，我们或许该欢呼，为未来的趋势发展干杯，但是如今互联网医疗仍处于一个艰难生存的状态。如今，互联网医疗还为真正形成气候，其根本原

2015/3/10 10:14:16



GE医疗中国三次召回医疗设备 进展情况未披露

人民网北京月日电深耕中国医疗市场的（通用电气）医疗集团，正遭遇产品质量安全疑团。自今年月以来，医疗在中国大陆三次召回医疗设备。医疗集团隶属于（通用电气）公司，是其重要的业务集团之一。国家食品药品监督管理总局信息显示，月日和月日，医疗先后对其生产的单光子发射断层扫描装置和诊断图像处理软件等医疗设备相关产品进行召回，原因是设备可能“在扫描过程中接触到患者肘部”和“造成错误解读和误诊”。而在今年月日，医疗对其生产的影像归档及传输系统也进行过召回，原因是“测量值可能无法准确算出”。据《华尔街日报》报道，

2013/11/28 11:03:58