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“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



印度市场医疗器械产业的年增长率将超过15%

宋体全球医疗器械产业形成两大格局，为传统型的低端医疗器械产业格局和高科技的高端医疗器械产业格局，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着传统型的低端医疗器械市场向发展中国家进行转移，印度作为医疗器械产业的后起之秀未来的年增长率将超过宋体。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品包括一次性手套注射器输血袋等等，早在上世纪宋体年代，生产这些低端医疗器械的产业链就已经开始向劳动力成本比较低的国家转移，主要是除了日本以外的亚洲国家。宋体郭凡礼指出，而作

2009/10/19 17:29:49



工作压力大，国人睡眠质量偏低

据新华社北京月日电世界睡眠日暨中国睡眠指数发布活动日前在京举行，调查显示，年“中国睡眠指数”为分，刚逾及格线；中国人睡眠时长不少，但睡眠质量不高。活动由中国医师协会主办。会上公布了喜临门中国睡眠指数得分中国城市睡眠状况排行榜等。调查报告显示，年，公众“中国睡眠指数”得分为分，刚逾及格线。其中，的居民在睡觉这件事上“不及格”；超九成公众的睡眠与“良好水平”存在差距。不同城市之间的睡眠状况差别较大。其中，中原城市郑州以分领衔排行榜，而东莞以分排名垫底。调查还显示，有超过五成的中国公众认为工作压力对睡

2013/11/7 15:19:56



今天，默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批

月日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊胶囊（商品名称利卓瑞）进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染感染患者，例如伴有高龄肥胖或超重慢性肾脏疾病糖尿病严重心血管疾病慢性阻塞性肺疾病活动性癌症癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研

2022/12/31 14:55:27



“展虫”在厦门没市场了

前不久，第十三届中国国际投资贸易洽谈会（以下简称投洽会）在厦门市召开。厦门市食品药品监管局成功实现投洽会期间“无展商利用展会现货销售药品无流动摊贩利用展会兜售伪劣贵细药材无市民和海内外宾客发生关于药械质量纠纷投诉”的“三无”工作目标，维护了参会展商和群众的合法利益。这是厦门市局连续多年开展的“严厉打击利用展会违法销售药品”专项整治行动取得的实效。年，厦门市局对第十届中国国际投资贸易洽谈会会场的药品经营行为进行了监督检查，共发现非正式参展商销售假药材摊位个，参展商违法直接向公众销售药品或二类医疗器

2010/10/11 14:04:27



了解脂肪堆积情况，有针对性减肥

很多人对自己的体型都非常在意，尤其是爱美的女性，她们更想拥有完美的身材，所以减肥潮有升无减。其实减肥应该先了解脂肪的堆积情况，有针对性减肥减肥，这样才能实现更好的效果。脂肪组织虽然遍及全身，但各个系统的脂肪含量却有着巨大的区别，某些部位更容易囤积脂肪，这也就是我们常说的易胖部位，这些部位包括内脏皮下腹部腿部上臂臀部腰部背部等。臀部和大腿易胖的体型我们称为梨形身材，而腹部易胖者则为苹果形身材，这两种身材也是最为常见的。对于很多人来说脂肪囤积的部位有很大差别，所以减肥也不能千篇一律，而是应该针对脂肪

2012/6/29 11:18:49