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4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



新发现！植物蛋白有利于治疗慢性肾病

据美国“健康日”网站月日报道，美国犹他大学的研究人员在美国肾病学会年会上宣读的一项研究成果显示多吃来自蔬菜的植物性蛋白质有助于慢性肾病患者活得更长。对于慢性肾病患者来说，肾功能差意味着他们体内通常由尿液所排泄的毒素会堆积在血液中。根据哈佛大学公共卫生学院学者的研究成果，植物性蛋白质的良好来源包括豆类坚果和全谷类食品等。先前的研究表明植物性蛋白质比动物性蛋白质在降低血液毒素的生成方面功效更好。研究人员选取了多名慢性肾病患者，他们都参加了美国政府组织的一项重要健康调查。在调整了其他影响因素（如年龄吸

2013/11/12 9:39:25



除了第三批国采，下半年还有这些政策对行业影响巨大！

《药品注册管理办法》和《药品药品生产监督管理办法》实施日期年月日下半年预计相关的化学药中药和生物制品相关的注册配套文件都会逐步发布，预计将影响国内药品的注册申报格局，特别是认可进口药的境外临床数据配套政策对国内新药竞争的冲击。原料药不能委托生产也许会加深产业之间的深度合作。中药又成为了新的研发关注热点，中药的并购交易开始频繁。第三批带量采购实施日期年月从近期所公布的信息，目前的产品主要还是集中在化学药口服仿制药产品。随着两次带量采购的报量，预计医疗机构的报量也越来越精准，而且相关的配套的激励惩罚

2020/6/24 9:06:28



鼻炎宁颗粒品牌有哪些？

鼻炎宁颗粒品牌有哪些品牌名称贝福欣通用名称鼻炎宁颗粒批准文号国药准字功能主治清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃。用于慢性鼻炎，慢性副鼻窦炎，过敏性鼻炎，亦可用于急性传染性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎。主要成分蜜蜂巢脾。用法用量开水冲服。一次（袋），一日次。产品规格袋盒招商企业吉林省华医堂药业有限责任公司招商热线尤总通用名称鼻炎宁颗粒批准文号国药准字功能主治清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃。用于慢性鼻炎，慢性副鼻窦炎，过敏性鼻炎，亦可用于急性传染性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎主要成分蜜蜂巢脾用法用量开水冲服

2023/11/30 14:57:02



总局发布公告：65家药企通过新版GMP认证

国家药监总局日前发布最新一批通过药品认证企业名单，共有家企业获得证书，其中涉及多家上市公司。国家药监局公告显示，山东新时代药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。据公告，本次认证有效期到年月日，涉及多家上市公司。其中，福安药业子公司庆余堂制药有限公司“粉针剂（车间）”通过认证；双成药业冻干粉针剂针剂（一车间）通过认证；金陵药业福州梅峰制药厂的“大容量注射剂小容量注射剂”通过认证；华润双鹤子公司安徽双鹤药业有限责任公司的“大容量注射剂（线）大容量注

2014/2/25 10:36:18



国家医保局：4+7进展超预期，27.3％采购已完成

国务院政策例行吹风会上，医保局副局长陈金甫介绍已经完成约定采购总量的，这个数字超出了预期。约定采购量，已完成今日（月日）下午时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫介绍药品集中采购试点有关情况，并答记者问。陈金甫具体介绍了药品集中采购的实施情况，截至月日点，个中选品种在个试点地区采购总量达到了亿片支。这意味着，总金额共亿，已经完成约定采购总量的，这个数字超出了预期。同时，这也消除了以往人们的担心，就是说医院采不采用不用。中标药品的质量和供应都得到了保障，使用量超

2019/4/17 11:02:53