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《药品管理法》审议结果公布 建议通过！

药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。月日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。有评论指出，历时年之后，新版药品管理法或将面世。网售处方药处方药合法地位或确立此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定，除国家实行特殊管理的药品，如疫苗血液制品麻醉药品

2019/8/26 9:33:14



总局责成辽宁吉林食药监管部门全力配合公安机关严厉打击将工业明胶用于食品生产加工的违法犯罪行为

针对近日媒体报道辽宁省营口市公安部门破获的使用工业明胶加工皮冻香肠等食品的违法案件，国家食品药品监督管理总局已责成辽宁吉林食品药品监督管理局全力配合当地公安部门，及时采取措施控制涉案产品，严厉打击违法犯罪分子，最大限度降低社会危害。总局要求两地食品药品监管部门根据公安部门提供的线索，对案件涉及的食品生产经营单位要立即进行调查，依法严肃查处。对发现监管人员失职渎职行为的，严肃追责，绝不姑息。

2016/7/26 17:34:01



FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒

瑞士制药巨头罗氏近日宣布，一款检测难辨梭状芽胞杆菌的试剂盒以及一款检测单纯疱疹病毒，的试剂盒获得了的批准。这款试剂盒运行于罗氏的系统，该系统能够灵活用于性传播感染医院获得性感染临床样本中病原体的检测。试剂盒用于检测患者粪便样本中的难辨梭状芽胞杆菌，该试剂盒直接靶向产毒素难辨梭状芽孢杆菌菌株的毒素基因，能够快速提供准确的信息，帮助临床医生做出及时的治疗决策及预防进一步的感染。在全美临床网点开展的一项临床试验项目中，与直接富集产毒培养相比，表现出了卓越的性能。试剂盒结合了高检测敏感度和快速周转时间及

2015/6/11 9:47:56



14批次药品不合格 炙淫羊藿7批次

月日，山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（年第期）。通告显示，共有家生产企业的个品种共批次药品抽检不合格；相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处。不合格品种均为中药饮片山慈菇吴茱萸淫羊藿（批）制川乌炙淫羊藿（批次）。不合格检测项目性状，鉴别显微鉴别含量测定淫羊藿苷和宝藿苷总量含量测定淫羊藿苷含量测定。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产经营使用单位

2020/9/29 8:55:41



5个1类新药！7款新品来袭 华东冲刺首仿

款新品在路上，华东冲刺首仿月日，国家药监局官网显示，正大天晴药业以仿制类申报的卡格列净片（受理号）获批生产并视同通过一致性评价，为国产第家。作为口服降糖药后起之秀，抑制剂（格列净类）全球市场规模迅速扩张。米内网数据显示，目前全球已有种抑制剂获批上市，分别为卡格列净达格列净恩格列净伊格列净鲁格列净托格列净艾托格列净和艾格列净，其中恩格列净市场份额最高，年全球销售额超过亿美元。表国内已上市抑制剂注批准日期以状态开始日期计来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局款抑制剂已获批进口，其中年获批的款新药均已

2020/10/13 9:12:23



国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）

微软雅黑微软雅黑根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿咽扁颗粒三黄片（胶囊）脉血康制剂小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片（胶囊胶囊）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，

2021/9/18 11:07:23