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无菌药品企业GMP认证进倒计时管理

近日，全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会召开，从会上获悉，截至月日，在我国有家企业获得了张新修订的药品证书。年月，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品认证工作进行倒计时管理。据统计，我国无菌药品生产企业有家，非无菌药品生产企业家。家企业获得国家局颁发的无菌药品证书张。按药品的类别统计，有家小容量注射剂企业获得张证书，有家大容量注射剂企业获得张证书，有家粉针剂针剂企业获得张证书，有家血液制品和疫苗企业获得张证书。按省份进行统计，位列前五名的为广东江苏山东河南上海。从上半年的

2012/12/17 19:04:22



中国成为癌症高发地

根据最新消息，华东地区最小的癌症患者为江苏一位年仅八岁的女孩，被确诊为肺癌。是什么造成如此年幼的女孩身患癌症在中国每年新增癌症病例占到全球新增量的以上。在去年发布的《中国肿瘤登记年报》中，显示新发肿瘤病例约为万例，平均每天人，全国每分钟就有人确诊为癌症。而且，我国癌症病发率日趋年轻化。根据癌症病种看，肺癌位居恶性癌症发病第一位，不愧为“癌中之王”。通过医学界专家研究表明，恶劣的生态坏境是癌症高发的主要原因。国家不断提高，“五年计划”都是提前完成。特别是在高耗能高污染和资源性产业出口这一产业发展迅

2013/11/7 17:14:18



口服中成药如何上8亿规模

国办发号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计年将有亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的重要性开始凸显。本文将以零售药店作为主市场的口服普药作为研究标的，探索其成长方式，寻找可借鉴之处。药企的产品于年上市，年销售额上亿元，年达亿元，年亿元，年亿元。作为一个口服普药，如何达到亿元的销售规模定位突显经济性产品被确认为第一梯队普药后，营销团队对比分析市场同类品种发现，同适应症心血管药物产品是最强对手。产品于年上

2016/11/1 14:05:45



东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/23 15:03:48



中药和生物制品注册改革启幕！两意见稿透露未来风向

月日，先后发布《药品注册管理办法（修订稿）》和《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》的征求意见稿，都是围绕月日中央办办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出项重要改革措施做的修改。其中，对临床研究审批“宽进严出”，明确药品的责任主体是药品上市许可持有人，对药品管理采取全链条和全生命周期管理，国内药品管理及注册逐步向国际靠拢等，都将进一步推动国内药企往国际化方向发展。中药生物制品新分类公布哪些是未来申报热点《药品注册管理办法（修订稿）》公布了最

2017/10/27 9:10:56



药品包装注意事项以及要求

医药包装是制药企业生产过程中重要的步骤之一，主要的目的是为了让产品在流通的过程中保护药品，起到方便流通且能促进销售的一种措施。制药企业在药品包装上也不是没有注意事项和要求的。那么我们就来看看，制药企业在对药品包装上，需要注意什么方面和有什么样的要求。制药企业在药品包装上，需要注意的是，制药企业要对产品有一定的认知，药品包装的主要目的要明确，这个目的就是要保护药品质量的完好，让医药产品从药企生产线上生产出产后到销售方的流通过程中，要保证药品的质量是完好无损的。因为在这个流通的过程中，要经过多次的运

2014/5/23 22:44:21