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CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



亮了！A股千亿巨无霸坐拥26个过亿品种

连续两年营收突破千亿图上海医药近三年业绩单位亿元据年年报显示，近三年上海医药实现营收和净利润双增长。年营收突破千亿元，年营收高达亿元，同比增长净利润从亿元增长至亿元。表年上海医药主营业务情况单位元年，上海医药的医药工业销售收入亿元，同比增长。其中，化学药品板块销售收入亿元，同比增长中药板块中成药中药饮片销售收入亿元，同比增长生物医药板块销售收入亿元，同比减少其他工业产品原料药保健品医疗器械等销售收入亿元，同比增长。个重点品种销售近亿过亿有个上海医药继续实施重点产品聚焦战略，个重点品种销售收入亿元

2017/3/29 9:45:33



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第1号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西天琢药业有限公司江西寰宇生物药业有限公司江西鸿泽医药有限责任公司江西浩心大药房连锁有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

2017/1/24 0:00:01



我国有能力保障群众用药安全

“《中国的药品安全监管状况》是我国在药品监管领域发布的首部白皮书，它集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在白皮书发布之际表示。我国已建立较完备的监管体制“过去，人们关心的是有没有药用；现在关心的是用什么药更好用什么药更安全。这一变化是改革开放巨大成就的一个缩影。”邵明立说，改革开放年来，人们的生活水平和健康意识与日俱增，我国药品的供应和质量安全保障水平也大幅提升。他说“我国坚持把保障公众用药安全有效作为各级

2008/8/25 17:18:15



医药工业“十二五”正式出台 医药行业将掀崭新篇章

近日，备受瞩目的《医药工业“十二五”发展规划》正式出台了，我国环球医药网医药板块出现了逆流入市的明显动向。《工业转型升级规划（年）》是国务院指导我国工业发展的总纲领，而《医药工业“十二五”发展规划》作为医药领域的具体细则，紧紧围绕了工业转型升级规划（年）》转型升级的主题一是产业的优化，一是技术的优化。据小编了解，《医药工业“十二五”发展规划》将销售收入超过亿元的企业达到个以上，超过亿元的企业达到个以上，前位企业的销售收入占全行业的以上作为了年前的预期目标。这也是在医药规划中首次提出“亿元”销售额

2012/4/4 15:05:39



护士操作失误 西班牙甲流死者剖腹产婴儿死亡

月日，西班牙医疗机构宣布，该国一名年轻妇女因感染甲型流感而死于马德里医院，这是该国出现的首例新型流感死亡病例。而且据悉，该妇女被送往医院时已怀有个月身孕，当时医生为她实施了剖腹产，婴儿安全降生，没有被流感病毒感染。但是，美国媒体月日报道，这名婴儿当天因为一位护理人员的作失误不幸死亡。媒体报道，日，西班牙马德里医院的董事安东尼奥巴尔巴说，医院新生儿护理科的一名护士日晚采用了错误的方法给这名婴儿喂食，日婴儿死亡。巴尔巴介绍说，这名婴儿的营养素一般是经由一根腹管输入，但是日晚这名护士经由静脉给这名婴儿

2009/7/14 17:01:15