相关资讯

北京市部署药物临床试验数据自查核查工作

年月日，北京市食品药品监督管理局组织召开全市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。会议要求，药品注册申请人及其合同研究组织药物临床试验机构要严格执行总局公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实不完整情况主动提出撤回注册申请。会议强调一是要高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照总

2015/8/6 16:13:01



治疗乳腺疾病应“早”字当头

中国医师协会医师健康管理与医师健康保险专业委员会等几家机构共同公布了最新“威胁中国人健康的十大体检异常排行榜”，这份由万有效数据汇总而来的报告显示，乳腺疾病已经成为女性健康第一隐患。就乳腺疾病高发的具体情况，我们采访了郑州华山医院乳腺诊疗中心盛拥辉主任。压力大人流多孕育晚乳腺疾病成女性健康第一隐患中国医师协会等几家机构共同公布了最新“威胁中国人健康的十大体检异常排行榜”，这份由万有效数据汇总而来的报告显示，乳腺疾病已成为女性健康第一隐患。对乳腺疾病高发，郑州华山医院盛拥辉主任表示，现代女性工作生

2009/11/5 16:59:13



第七十八批参比制剂目录发布，56个品规！这5个品种国内未上市销售

月日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。特此通告。附件化学仿制药参比制剂目录（第七十八批）国家药监局年月日此次公布的参比目录共纳入个药物品规，其中新增个品规，变更及增加持证商个品规。包括未进口原研药品个国内上市的原研药品个原研进口个国际公认的同种药品个经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品个欧盟上市（上市国家德国；产地西班牙）个。被纳入的品种有硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂盐酸奥

2024/3/15 9:18:16



神威药业荣获“2013年国家技术创新示范企业”

人民网北京月日电（郭平）日前，国家工业和信息化部财政部认定的年国家技术创新示范企业名单公布，神威医药科技公司成为河北省唯一一家上榜医药企业。今年月，国家为进一步贯彻实施创新驱动发展战略，工业和信息化部组织开展推荐认定工作，并联合财政部门，对申报材料进行审查和推荐，各省（区市）择优推荐不超过家。该荣誉实行动态管理，每三年复核评价一次，对合格的示范企业予以确认，不合格的予以撤销，把企业技术创新工作引向深入。神威药业集团由于持续创新和研发投入较强的盈利能力较高的管理水平以及较强的应用新技术能力和示范作

2013/11/11 10:53:05



2016年医药行业并购整合是大势所趋

据东方证券研究表明，我国制药企业中，以上的企业营收不足万元，近企业处于亏损状态。接连不断地政策施压，加上市场竞争的日益严峻，年医药行业的并购重组是大势所趋。年，随着政策全面的改革为药企并购整合提供了宽松的环境，如清风吹过湖面，整个行业波澜不断。年月份医药并购案例激增；到了下半年，随着股市的巨幅振荡和休整，并购估值也更趋合理，药企的并购整合以更理性更有序的态势展开。进入年，一些大型医药企业尤其是一些上市公司为了扩大市场规模，致力于完成整个产业链的布局，将会加快并购重组脚步。同时，受行业经济的影响医

2016/1/12 11:47:19



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第14号）

烟台新海水产食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在采购进货查验管理检验及留样管理等方面存在的问题函告如下一采购进货查验管理年月日冻鳕鱼的进货查

2017/8/15 16:45:01