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药品上市申请不予受理，原研适应症国内未获批

年月日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的阿哌沙班片（）由于适应症未在国内批准，不能依据申请人仿制的阿哌沙班片与参比制剂具有生物等效性批准该规格产品生产，上市申请不予批准。公告主要内容福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市申请不予批准通知书，现将具体情况公告如下药品名称阿哌沙班片注册分类化药类规格药品上市许可持有人福安药业集团宁波天衡制药有限公司批准文号受理

2023/2/24 10:25:58



GSP认证限期临近 三成单体药店生死攸关

“在长沙，你可以看到一些药店已经关门，就是因为无法通过认证。”一位在长沙从事药店经营的人士对《中国经营报》记者说。到今年月日，首批未完成新版《药品经营质量管理规范》认证的企业将停止运营，而明年月日是药店通过新版认证的最后时间，届时所有未通过认证的企业都将被淘汰出局。业内人士认为，因为新版要求药店必须配备执业药师，而目前的实际情况是执业药师严重不足，这将阻碍药店获得认证。在此原因影响下，占药店数量大多数的单体药店可能将消失以上。首批未达标企业月底淘汰新版《药品经营质量管理规范》在去年月日公布，并于

2014/7/9 9:04:45



收受医药经销商或医药代表回扣者一律开除

近期，深圳市家医疗机构的名工作人员，在三打两建行动中因涉嫌受贿被市检察部门立案侦查，引起了社会关注。市卫人委通过对近年来本系统商业贿赂案件基本特征的深入分析，发现医院在招标采购监督管理中存在的主要问题，也针对性地制定了从源头上解决的长效机制。昨日，市卫人委主任江捍平表示，严禁收受医药经销商或环球医药网医药代表的回扣，违者一律开除。虽这些商业贿赂行为属于个别人的问题，但却严重影响了全市卫生系统的正面形象，侵蚀着广大医务人员无私奉献的成果。全市卫生系统目前正在实施职业精神建设和社会满意度提升工程，市

2012/6/14 19:39:02



医保的短板：大病救助

据小编了解，虽然我们的医保在不断的完善，但是还有诸多问题需要我们来解决，如大病救助这一方面就是这里面最重要的一方面。只有切实的解决了大病医疗补助才能真正的解决大病患者的实际困难，真正地实现病有所医。一名来自广东省阳江市的女孩胡美韶患上了骨癌，体重降到不足五十斤。住院期间的短短的几个月就花费掉了家中的全部积蓄，借了很多钱也都填了进去，不过最后只能无助地等待死神。一位网友借助人民网论坛这一途径，向广东省委书记汪洋呼吁建立大病救助机制。汪洋看到留言后，对此作出批示，帮助身患骨癌的胡美韶进行积极的救治。

2012/8/9 10:55:45



大涨2179.9％！25个化药新剂型获批上市

近年来，在国家政策引导等多项因素驱动下，鼓励创新成为制药行业的主旋律。然而创新药物的研发风险高成本投入多难度大周期长，因此介于创新药和仿制药之间的改良型新药吸引了不少药企布局，逐渐成为医药行业的新热点。市场发展势头强劲，行业预计进入收获期改良型新药是基于已有药物经过改良优化或改变治疗途径而开发的新药，具有改进的疗效安全性或药物特性。在药物经济学方面，具有研发风险较低投入成本低技术或专利壁垒高生命周期长回报率高等优势。改良型新药受理号数量统计图片来源药融云《改良型新药全景展示》报告数据显示，近年来

2023/8/11 10:29:36



两票制+营改增 大型流通企业具体对策有哪些？

“两票制”“营改增”新政对于清洗不合规的中小医药商业净化医药商业环境提升行业集中度有着重大作用。在医药商业公司整合的过程中，对于大型医药流通企业而言，是产业不断融合的进一步深入。那么，医药流通企业面对新形势有何具体对策呢管控模式转型“两票制”下，无论是发展以全国性分销平台为供应链管控中心，还是发展以区域（省内）分销一体化统一管理平台，都将面临管控模式的转型，归纳起来有几点获得第三方药品物流资质，实现全国或区域内多仓布局发展第三方药品物流业务，这是社会分工合作以及市场充分竞争的结果。当下，随着中国

2016/8/25 9:13:02