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医械飞检大幕拉开：国家局和多省同时行动，医院也被查！

临近年底，医疗器械飞行检查却不仅没有停止，反而方兴未艾。国家药监局持续发布新的针对国内医疗器械生产企业的飞检通告，针对境外械企的飞检也随时会来到。而在地方，在第四季度，全国好几个省份的药监局相继展开医疗器械飞行检查工作，检查范围更是有生产企业，有经营企业，也有医疗机构。其中，针对医院的飞检，更是成为多地药监部门的共同选择。国家局家械企再被停产，全年已飞检家月日，国家药监局发布通告，家医疗器械生产企业因为生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，并由所在省药监局对其违法违规行为严肃处理。至

2016/11/23 9:10:06



仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床

月日，万泰生物发布公告，近日，其与厦门大学香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的期临床试验批件，批准鼻喷新冠疫苗在周岁及以上成人受试者中的保护效力安全性的国际多中心随机双盲安慰剂对照的期临床试验。鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒（）载体内插入新冠病毒保护性抗原的基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于新冠肺炎预防。该疫苗是国家部署的我国条新冠疫苗研发技术路线之一，由公司与香港大学厦门大学合作研发。该疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌

2021/11/15 14:03:48



对付青春痘，用药需注意

青春痘是青春的特征，其证明年龄正处于美丽年华的“花季阶段”，这还是每个人都最天真无邪地的阶段。虽然青春会使人留下美好的回忆，但也让人经历一段烦恼的青春印记，这就是青春痘所带来的烦恼，青春痘主要是出现在青春期最阳光最靓丽的花季孩子的脸上，这不得不引起了羞涩的孩子的一场“抗痘战”。大多数人会选择用药治痘痘，而治疗痘痘的药物不仅有外用药，而且还有内用药。可是在用药过程中还应该注意用药的细节，不然最后可能会影响痘痘的愈合。一般爱美的女孩会习惯使用外用药去治疗局部的痘痘问题，但为了不影响美丽的外观，在外用

2014/9/4 22:56:13



简单营销 药企应从六个视角予以深度把握

如今医药企业最大的感受就是市场局势复杂多变营销环境更加动荡各种市场危机与经营危机频发。面对严峻挑战一些医药企业往往会像病人一样难免“病急乱投医”以致于手忙脚乱。其实越是如此企业就越容易遭受更大的危机与灾难。实际上问题越复杂医药企业越要努力发掘营销的本质与规律为复杂问题寻求简单明确的解决方案。要知道本质的东西一定是简单的能否把复杂的问题简单化本真化直接关系到医药企业能否成功破冰。高德拉特是以色列一位物理学家和企管顾问他提出了著名的约束理论为无数企业带来了运营上的大幅改善其中包括通用汽车宝洁飞利浦波

2014/2/21 11:21:55



河南引资200亿元建30所民办医院

日前，河南省召开年卫生工作会议，会议获悉，从今年起至年，该省将通过独资改制重组合资合作等方式，利用社会资本亿元以上，建设所民办医院。据悉，这一计划称为行动计划，即利用年时间，建设涵盖医疗康复中医保健老年护理等业务的二级以上民办医院所，实际利用社会资本亿元以上，形成多元化的办医格局。同时鼓励资本举办独资医疗机构，鼓励境外医疗机构企业和其他经济组织与该省医疗机构企业和其他经济组织以合资合作形式举办医疗机构；鼓励社会资本以并购参股等方式参与公立医疗机构改革，鼓励有条件的大型公立医院托管民办医疗机构，促

2013/1/23 16:45:37