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路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业

罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见

2017/5/25 11:30:26



上市首年销售额轻松破亿 首仿药威力不容小觑

过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心数据库显示，年至今，共批准了款癌症领域的首仿药。数据来源中国医药工业信息中心数据库上市后，首仿药有多大的市场空间能够对原研药市场产生多大冲击接下来我们将利用数据库对这些品种年销售数据进行分析。数据来源中国医药工业信息中心数据库地西他滨原研是卫材制药的“达珂”，地西他滨作为他滨类的特异甲基化转移酶抑制剂

2018/1/17 9:12:37



焦红同志出席黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会

年月日至日，黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会在吉林省通化市召开。黑龙江吉林辽宁内蒙古四省区局及大连哈尔滨长春沈阳呼和浩特通化等市局分管法制工作的局长和法规处长参加了会议。与会代表就贯彻落实《法治政府建设实施纲要（年）》，加强新时期食品药品监管法制工作进行了交流。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席会议并讲话。焦红同志指出，党中央国务院已将食品药品安全监管纳入公共安全体系进行部署。当前，国家总局正全力推进监管法律制度建设，推进行政审评审批制度改革，加大监督检查及信息公开力度，加强监管

2016/8/30 12:43:01



5省药品流通专项整治开启 一大波飞行突击检查来了

近日，多个省份食药监局公布了年在药品流通领域专项整治的工作方案，通过随机抽取突击检查的方式，对药品经营企业等涉药单位进行飞行突击检查。农村地区城乡接合部等药品经营使用单位成为检查重点，检查涉及多个领域，多家企业认证证书被撤销。详情如下甘肃药品流通领域整治再开启，大领域重点整治近日，甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。整治时间自年月日至年月日。整治重点药品流通领域违法经营行为基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片大领域。从严从重查处

2017/4/13 9:11:58



湖南新农合参保孕产妇住院分娩费用全免

随着医改的进一步实施，民众在医疗方面得到了更多实惠，近期湖南省试点农村孕产妇住院分娩费用全免试点工作取得成功，在未来时间里湖南省将在全省农村推行此项改革，将让更多参保农村孕产妇享受优惠政策。据了解，此前湖南省在桃源双峰衡东临武新晃个县内进行农村孕产妇住院分娩全免费试点工作，凡事具有湖南户籍，且为农业户口，并参加新农合孕产妇，在指定的县乡定点医院进行分娩都是享受免费政策。该项政策从实施以来顺利推进，所以湖南省计划从今年月份开始在全省范围内普及。不仅如此，湖南省卫生厅还进一步完善住院分娩基本服务内容

2012/6/21 15:20:14



CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...

据《中国医药报》最新消息，月日，年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结年医械监管工作，也部署年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，年全国医疗器械监管部门要重点做好方面工作推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械

2017/2/17 9:31:00