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风向标：生物技术投资的十年趋势

一直以来，对于刚兴起的生物技术公司，要搞清楚哪些疾病相关的领域会吸引更多的风险投资和交易资本，都是很困难的事情，这是因为很少有资料能够全面追踪这些动态。然而最近几周，美国生物技术工业组织发布了一份报告，分析了近十年来生物技术投资者们的投资趋势。来自的和发表了题为《》的报告。报告中包含了很多之前关于风投资金的信息，还进一步分析了交易决策和公共市场金融如首次公开募股等。对于那些热衷于数据的人们，这份报告意义非凡。同时，福布斯杂志也发表了相应的评论文章。作者重点分析了在不同的疾病领域，近十年来资金是如

2015/6/18 9:35:39



FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？

不管如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持加速审批。为了加快一些药品的审批，在年，推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励，获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优先审评券的药物，要在个月内完成全部审评程序，而常规时长是个月。原本在审批面前，大家人人平等，但现在这招一出，等于说优先拿到加速券的药企就能先声夺人。由于该券

2016/4/6 10:57:30



总局关于黑龙江燎原科技有限公司停产整改的通告（2017年第173号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对黑龙江燎原科技有限公司生产医用聚乙二醇小檗碱液进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）企业于年底对厂房的净化系统进行改造，增加了一组空调，但未对更改进行验证，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响的要求。（二）企业净化车间内无工位器具清洗区域，在非净化区进行清洗后再经过消毒烘干传入净化车间，不符合《规范》中洁净工作服清洗

2017/11/3 17:07:01



深圳发布药品使用质量管理检查标准

日前，深圳市药品监管局与市卫生人口计生委联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准。该标准将医疗质量管理和药品质量管理有机结合，力求通过联合制定检查规则明确监管要求，提高监管效能。检查标准由三部分组成，针对各部分药品特性和使用规律，将检查项目量化为分，覆盖医院计生服务机构社康中心门诊部诊所等药品使用单位的中西药房，检查内容包括药学部门设置人员设施配置药品采购验收特殊药品管理以及不良反应监测等。据悉，深圳市卫生人口计生委市药品监管局将根据该标准组织开展联合检查，检查结果作为药品使用单位医疗服务总

2010/9/14 16:04:51



中国还没有能力实施预约制

据小编了解，西方能够实行预约就医制的基础是家庭医生制，形成了一个完整的体系。在非急诊的病人预约下，这样预约专科医生的患者数量大幅度的下降。家庭医生能够面对一般患者的常见病多见病或者妇产科及小儿科，可以说家庭医生就是一个全科医生。当家庭医生对患者的诊疗无法有效的展开的时候，其会建议病人到专科医院展开治疗，并且出具转诊单。这样，病人只有取得了转诊单才能够向专科医院预约，经过前面一环节的筛选，医院的压力大幅度的减轻，医疗资源才能够有效的利用，避免了不必要的浪费。不过，有很多专家认为，家庭医生制不符合我

2012/9/5 14:36:17



药明生物被美国列入“未经核实名单” 公司回应

日，药明生物发布声明，回应被纳入美国商务部“未经核实名单”。声明中称，“未经核实名单”并不是更为人所熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。药明生物一直在进口生物反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器，这些产品受美国出口管制，但在过去年中已获得美国商务部的批准。我们遵守所有美国出口管制法规。我们不会将这些物品再出口或转售给任何其他实体。美国商务部有一套例行程序来验证这些在现场的正确使用（即自用，不得转售）。由于大流行，该过程在过去两年中尚未完成。声明中还称，这不会影响我们的业务或为全球合作伙伴提

2022/2/9 10:13:08