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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



安徽曝17种“吹牛”药品、医疗器械和保健食品

近日，安徽省食品药品监管局公布了今年月监测到的该省部分媒体刊播的违法药品医疗器械保健食品广告。其中，种广告违法情节严重的品种被曝光。被安徽省局重点通报的个品种是云南龙润药业有限公司生产的药品“生力胶囊胶囊”国药准字；陕西健民制药有限公司生产的药品“消朦片”国药准字；吉林金泉宝山药业集团股份有限公司生产的药品“参蛾温肾口服液”国药准字；金诃藏药藏药股份有限公司生产的药品“五味黄连丸”国药准字；南阳靓之媛生物科技有限公司生产的医疗器械“远红外贴”豫食药监械准字第号；保健食品“华信牌富硒康口服液口服液

2014/9/23 10:53:12



2014年第三季度医院市场用药报告

年，全国二级以上医院药品市场规模（以零售价为统计口径）为亿元，同比增长。有关品类厂家及单品排行，详见内文。整体市场表现中康数据显示，年，全国二级以上医院药品市场规模（以零售价为统计口径）为亿元，同比增长这是年前三季度中最高的同比增速，但实际上环比仅比增长了，故季度的高增速更多是因为年的市场规模较小，而不是市场复苏的信号。事实上，年前三季度与年的前三季度相比，市场规模同比增长。年，化学药市场规模为亿元，中成药市场规模为亿元。中成药占比回升至年以来的最高水平，占。整体年前三季度，中成药的市场规模增长

2014/12/29 14:45:44



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第9号）

宁波金鼎海鲜食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，检查时你企业停产并正实施厂房设备改造。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产过程控制等方面存在的问题函

2017/6/20 16:51:01



抗氧化剂的根本秘密

自由基是一种带有不成对电子的分子，这使得它非常渴望反应。一些生物过程，包括光合作用，利用能量自由基促进重要的化学反应。然而，当一个自由基松动时，它会对和其他重要的生物分子造成极大的破坏。流氓自由基也可以通过辐射产生，包括来自太阳的紫外线。为了避免自由基的损害，体内循环的抗氧化分子或蛋白质可以吸收多余的电子。多年来，科学家们只能猜测这一过程的确切路径，因为电子从自由基转移到抗氧化剂的速度极快，以万亿分之一秒的时间测量。在目前的研究中，为了观察电荷转移的行为，电子被直线加速器加速，这一过程被称为脉冲

2019/3/25 0:00:00



药企被曝违规生产销售：海王星辰等公司上榜

升级改造的巨额资金投入，与上级监管部门的步步紧盯，让面临改造抉择的药企们左右为难。而在中国医药行业，未获得或被收回证书的药企，意味着将失去对相关品种生产的资格。半年来，在药监部门开启的（药品生产质量管理规范）与药品销售严打行动下，越来越多的上市公司遭遇曝光。月日，广州市食品药品监督管理局在其官网上公示了去年四季度至今年月底查处的生产经营者违法行为。其中包括达安基因（）海王星辰（）雅芳（）等在内的上市公司均赫然在列。据该份《行政处罚信息公开表》显示中山大学达安基因股份有限公司未通过便生产药品，于去

2015/3/6 16:29:29