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食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

2013/10/29 12:00:01



国家药监局发布36个新批件，近30款药品获批！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批次共有个受理号获批，其中近款报产申请受理号获批。大多是竞争激烈的品种氨基己酸注射液注射液是第家过评；吸入用乙酰半胱氨酸溶液是第家过评；沙库巴曲缬沙坦钠片第家过评；左西孟旦注射液第家过评。完整名单如下

2024/4/19 9:12:45



配方颗粒冲刺400亿市场，新老势力竞技加剧

近日，中成药行业上市企业第三季度报告已经全部披露。从整体医药层面，中国证券网的统计分析指出，年前三季度行业业绩增速持续提升，三季度利润增速加快，但中药板块增速较慢。不过值得关注的是，以华通医药康美药业等为代表的上市公司近期股价表现亮眼。部分中药企业透露了配方颗粒近段时期以来的研究进展和市场情况，由于配方颗粒稳增，不少企业明确表示受益于中药配方颗粒放开，并提出了定增扩产能计划。另有分析人士预计，进入四季度，中药配方颗粒将增厚相关公司业绩。定增扩产能后来者的技术营销政府事务社会影响，特别是上市公司的

2016/11/21 9:19:35



黄连素的10大新用途

黄连素为中药黄连黄柏根茎中的有效成分，又叫小檗碱。现在已经可以人工合成。有抑制多种致病菌如痢疾杆菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌等的致病力，长期以来，只用于肠道感染等疾病。目前研究发现，黄连素除了治疗肠道疾病之外，还有许多鲜为人知的新用途。高血脂症邱亚莉，张威报道，黄连素治疗高脂血症降总胆固醇和三酰甘油的总有效率分别为和，明显优于月见草油和多烯康。冠心病黄连素能通过抗胆碱酯酶增强乙酰胆碱作用，从而起到扩张血管降低血压特别适用于治疗伴有高血脂糖尿病心律失常的高血压的病人。高血压陈海明报道，黄连素治疗高血压

2009/7/3 17:10:26



总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）

按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定，现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下一未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。二此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改。三自年月日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。四经过人群食用评价的保健食品，具体评价技术要求及标识另行

2018/2/14 11:39:01



食药监总局新规：建立先行赔偿和追偿制度

北京月日消息据经济之声《天下财经》报道，国家食品药品监管总局最近出台新规，要求婴幼儿配方奶粉经营者严格落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照“谁销售谁负责”的原则对消费者进行赔偿。根据规定，商场超市食品店和药店等经营者，对婴幼儿配方奶粉要实行专柜专区销售。经营者一旦发现包装破损腐败变质或超过保质期的婴幼儿配方奶粉，要立即停止经营，及时处理；对距离保质期不足一个月的婴幼儿配方奶粉，要采取采取醒目提示或者提前下架等处理措施。此外，新规还要求，对销售没有对应批次全项目检验报告的婴幼儿配

2013/12/23 10:40:41