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新版GMP下的“新气象”

年月日，我国《药品生产质量管理规范年修订》正式实施，简称新版。的英文是，中国将其称为“药品生产质量管理规范”。世界卫生组织将其定义为指导食物药品医疗产业生产和质量管理的法规，并运用此法规建立一套系统完善的质量体系，防止差错污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全均一稳定符合质量标准的产品。从新版实施起，出现一大批制药企业面临倒闭的困境。新版规定现有药品生产企业的无菌药品的生产应在今年年底前达到相关要求，如血液制品疫苗注射剂等等。我国制药企业共有家，然而到今年八月份，通过认证的制药

2013/11/18 15:29:18



盘点：跨国巨头中国研发中心哪家强

强生近日传来消息，强生全球第四家创新中心落户上海，计划于本月底正式启用，在此之前，强生已经在英国伦敦美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解，强生的创新中心针对旗下所有产品，包括了医疗制药诊断学以及消费者营养等方向。由此可见，强生对中国市场的重视。在此之前，强生的制药医疗等中国研发中心已经成立多年，而且均为强生的亚太区研发中心。其中，强生很早在上海建立强生制药中国研发中心，并于年升格为亚太区研发中心，特别关注亚洲地区一些特有的亟待医治的疾病，包括肿瘤传染病和代谢性疾病的新药研发。同时，通过

2014/10/30 16:36:14



夏天出汗该我们该怎么调理

出虚汗乃因体虚所致，现代人工作压力大，精神长期紧张，缺乏体育锻炼，起居不规律，也是引起气虚的重要原因。一般来说，气虚患者还可能有性格内向情绪不稳定容易激动或情绪常处于低谷等问题。这些在中医看来属于亚健康状况，可以通过长期中低强度的锻炼合理的生活饮食或者中药来改善调理。中医推荐调理方法要调理气虚引起的多汗应以益气补气为主。可选服补中益气丸生脉饮以培土生金益气敛汗，或嚼服西洋参人参等。一补气药膳党参乌鸡汤原料干党参克，母乌鸡半只，干山药克，沙参克，干香菇，大枣枚，生姜少许。制作方法乌鸡先在沸水中焯去

2011/8/24 10:58:25



医疗纠纷涉医案件数量“三连降”背后

岁的待产孕妇死了。家属连哭带骂，狭小的诊室内凌乱不堪。“医院给不出满意的说法，我今天就从这儿跳下去。”已故患者的父亲站在医院楼顶，扬言以命讨说法。一切都猝不及防。本来满心欢喜迎接新生命的家庭，面对孕妇在北京某三甲医院行剖宫产手术时发生羊水栓塞，最终因失血过多死亡的事实，只能找医院讨说法。医院答复诊疗过程无任何医疗差错。岁待产孕妇死亡事件的烫手山芋，最终传到了医疗纠纷人民调解委员会调解员手中。经过调解员个多小时的安抚和劝说，患方当场填写了调解申请书。晚点撤离时，调解员带回了双方的申请书和病历资料。

2016/7/21 9:15:48



药品抽验信息明年全国互通共享，将探索药品抽验风险预警

月日，延续去年“保障药品安全，维护公众健康”的主题，年中国药品质量安全年会在武汉召开。本次年会由中国食品药品检定研究院主办，湖北食品药品监督检验研究院湖北医疗器械质量监督检验中心武汉药品医疗器械检验所共同承办。会议对国家药品医疗器械监管战略做了剖析，通报了年度药品医疗器械抽验结果，就药品医疗器械质量状况仿制药质量和疗效一致性评价工作程序与技术要求等进行了分析，并围绕药品医疗器械质量检验与研究重要问题探讨和检验检测新技术新方法交流。来自各级食品药品检验检测机构研究机构，药品医疗器械生产企业研发单位

2016/12/19 9:25:23



内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监管局对药品批发连锁“非守信”企业进行诫勉谈话

年月日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召集全市家被评定为“非守信”企业的药品批发连锁负责人及相关人员进行诫勉谈话和书面警示，下达《药品批发企业不良行为告诫书》。该局要求，企业应承担起药品质量安全和经营安全的第一责任，以问题为导向，认真查找被评定为“非守信”企业的原因，开展自查自纠，进行全面内审，上交整改报告。通过整改，尽快向“守信”企业转变。呼和浩特市食品药品监督管理局将把“非守信”企业列为年内监管重点，对其整改情况现场核查。同时，要求药品经营企业应加强票据管理，从事药品经营活动必须索

2015/9/7 15:50:01