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下月起，新冠药品分为三类管理！

国家医保局办公室发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》，对医保药品目录外的新冠治疗药品实施价格风险分类提示，分为三类。据《通知》，具体划分标准如下类药品，是指按照《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》进行首发报价或评估调整，疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品差异较小的新冠治疗药品；类药品，是指按照《指引》进行首发报价或评估调整，疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品差异较大的新冠治疗药品；类药品，是指未按照《指引》完整进行首发报价或评估调整，以及评估结果明显不公平不合理的新冠治

2023/3/29 9:38:16



科伦药业3.1类新药申报 国内尚无生产厂家

国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业

2014/10/21 17:01:22



国家食药监总局：药物临床试验问题严重

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。吴浈是在月日国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议上作出上述发言的。该电视电话会议部署药物临床试验数据自查核查工作。就在月日，国家食品药品监督管理总局发出公告，要求开展药物临床试验数据自查核查工作。在月日的电视电话会上，江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。吴浈指出，药物临

2015/8/3 13:29:11



儿童人口占比将逐年攀升 如何破解儿童用药困局

近年来，我国儿童药品一直承受着来自研发市场两个方面的制约，同时面临着短缺等诸多问题。伴随着全面二孩政策落地，儿童人口占比将逐年攀升，用药困局将进一步加剧。破解我国儿童用药难规范儿童用药已经迫在眉睫。有专家呼吁，需要通过知识产权保护加快药品审批设立财政基金等多种方式，激励药企研发生产，尽快打破儿童用药难的困局。据统计，我国现有的万条药品批文中，儿童专用药品仅条左右；我国医院常用制剂品种约种，其中儿童专用品种只有约种；种基药目录中，儿童专用品种仅种。而儿童用药的剂型和规格也极为单一。北京儿童医院的一

2016/4/13 10:34:47



东亚药业：收到曲美布汀韩国MFDS原料药品注册证书

人民财讯月日电，东亚药业月日晚间公告，近日，公司收到韩国食品药品监督管理局（韩国）原料药品注册证书，产品名称为曲美布汀。该药品具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用，可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振恶心呕吐嗳气腹胀腹鸣腹痛腹泻便秘等症状。相关数据显示，年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约为亿元。

2025/5/16 8:57:20



宫颈癌预防疫苗在国内需求巨大

据小编了解，浙江与香港的距离很远，但是有一个姑娘却不远万里去那里是为了打一支疫苗。这种疫苗可不是一种普通的疫苗，而是一种名为宫颈癌疫苗的癌症疫苗。这款疫苗在全世界已经卖出了一万多支，不过在内地这种疫苗却没有出售。注射者总共需要在大半年的时间里注射三次疫苗，花费的财力和精力都是不菲的。不过这位姑娘自己还是认为自己是幸运的。虽然这种疫苗未来有可能在中国上市，不过这需要中国相关部门的行政审批。不少医疗专家对于这种状况感到十分担忧，因为这种疫苗已经在国外上市七年多了，，而国内每年因为感染人类乳头瘤病毒而

2013/1/25 9:32:29