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【大势】“全球新”借道合作快速落地中国

尽管近些年国内药企开始加大研发投入，但研发创新药并非一蹴而就，中国患者短期内恐难享受到完全自主研发的“全球新”药物。另一方面，现在绝大多数创新药研发以西方市场需求为导向，并不一定符合中国患者的实际病情，即使有幸进入中国市场一般也会滞后年。那么，中国企业该如何借力各方资源使创新药尽早在中国上市本土创新医药科技企业北海康成与药明生物的合作或可提供新思路。日前，两家企业签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的融合蛋白创新药在中国的生产工艺转移优化以及大规模生产等技术服务。

2016/4/15 9:28:46



超7亿新型抗抑郁药！山东药企入场，抢国产第2家

日前，山东京卫制药有限公司以仿制类提交的阿戈美拉汀片上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（）承办受理。（来源官网）阿戈美拉汀片是一种新型抗抑郁药，其主要成分为阿戈美拉汀（）。阿戈美拉汀是褪黑素受体激动剂（和受体）和受体拮抗剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用，临床上主要用于治疗成人抑郁症。资料显示，阿戈美拉汀片最初是由法国施维雅研发并生产，于年获欧洲药品管理局（）批准上市。年月，获国家药品监督管理局（）批准进入国内市场，商品名为维度新。年，江苏豪森药业的阿戈美拉汀片（商品名阿美宁

2023/9/12 10:21:57



这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同通过一致性评价。目前，富马酸卢帕他定片已满足集采“”门槛。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药，通过选择性拮抗组胺受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性，与常用的抗组胺药氯雷他定对比，卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司，于年月日首次在西班牙上市，用于治疗湿疹过敏性鼻炎鼻炎瘙痒症皮炎皮炎荨麻疹。如今

2024/1/24 9:56:23



我国将控制规范医药价格

新华社北京月日电记者赵超王茜我国将完善政府调控与市场调节相结合客观反映市场供求情况和生产服务成本变化的医疗服务和药品价格形成机制。在规范医疗服务价格管理上，对非营利性医疗机构提供的基本医疗服务，实行政府指导价，其余由医疗机构自主定价。规范公立医疗机构收费项目和标准，研究探索按病种等收费方式改革。合理调整政府定价范围，改进药品定价方法，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度。对仿制药品实行从低定价制度，抑制低水平重复建设。推行在

2008/11/6 17:20:29



完善罕见病布局，药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”？

月日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期等名投资人与（以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。公告显示，药明基金一期拟认购北海康成新发行的万股优先股股份，认购金额为万美元；同时，北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证，药明基金一期有权在最高万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成，药明康德持有北海康成股份（全面摊薄和转换基础上），其中通过其全资子公司（）持有北海康成股份，通过药明基金一期持有北海康成股份。据了解，北海康成及其子

2020/2/19 10:30:15



四川省研究部署食品经营许可改革工作

近日，为全面贯彻落实《食品安全法》《食品经营许可管理办法》，四川省食品药品监督管理局专题研究部署食品经营许可改革工作。召开会议集中学习总局关于贯彻实施《食品经营许可管理办法》的通知和关于启用《食品经营许可证》的公告，明确四川省《食品经营许可证》的统一启用时间，原食品流通餐饮服务许可证在有效期内的继续有效，过度期间继续按照原来的有关规定发放食品流通许可证餐饮服务许可证。结合实际制定和完善《食品经营许可证》审核发放和管理的配套工作制度，加强档案管理政务公开等工作。做好省市县食品经营许可系统软件的配套

2015/10/29 11:06:01