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即日执行！一省暂停83个药品挂网

辽宁省公共资源交易中心发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》，根据梳理，依据《中国上市药品目录集》截至年月日的数据，结合相关产品在辽宁省实际挂网情况，经公示，现暂停个已在辽宁省挂网的未过评药品挂网采购资格（点击查看），即日起执行。从附表看，这个药品包括胶囊剂颗粒剂片剂等剂型，涉及阿奇霉素胶囊等个品种和仁和堂药业有限公司等知名企业。《通知》指出，上述暂停挂网采购的药品过评后，可向辽宁省公共资源交易中心申请恢复挂网，恢复挂网价格不得高于原挂网价格，纳入国家组织药品集中采购范围内的药品恢复挂网价格还需

2024/6/26 9:25:52



复星医药第一个首仿药获FDA预批准

日前，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国正式通知，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准（）。这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。汉达药业是美国一家小型研发企业，擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。所谓挑战专利的仿制药，是指按照美国规定的申报渠道，在被仿制药品的专利未到期之前，通过技术创新以不侵犯专利的方式创制出相同的产品，从而打破专利药的市场垄断，降低患者的经济负担。复星医药年投资汉达药业，大力支持其开发针对欧美市场的挑战专利的仿制药。复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示，仿

2010/12/15 10:55:42



国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。特此公告。食品药品监管总局年月日

2015/12/30 12:00:01



5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



总局关于27批次中药饮片不合格的通告（2017年第167号）

经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经江西省药品检验检测研究院检验，标示为安国市祁澳中药饮片有限公司运城市神农中药材有限公司江苏福源中药饮片有限公司安徽广印堂中药股份有限公司安徽纪淞堂中药饮片有限公司安徽易元堂中药饮片科技有限公司安徽友信药业有限公司亳州亳药堂药业有限公司亳州市佰世信中药饮片有限公司天马（安徽）国药科技股份有限公司江西省玉山东港中药饮片有限公司湖南省南国药都中药饮片有限公司湖南省

2017/10/27 20:56:01



河北省食品药品监督管理局组织召开食品药品企业家代表座谈会听取意见建议

日前，河北省食品药品监督管理局组织召开部分食品药品企业家代表座谈会，听取对食品药品监管工作的意见建议。省内家食品药品医疗器械生产经营企业以及餐饮服务单位的企业家，省局领导班子成员各相关业务处室负责人参加座谈会。会上，与会代表介绍了企业生产经营状况和质量安全管理情况，对省局近年来一手抓监管一手抓服务，在保障食品药品安全促进企业健康发展过程中所做的工作给予了充分肯定，坦陈了企业发展中遇到的困难和问题，就食品药品监管工作如何帮助企业提升质量保障能力和水平更好地服务于医药产业发展，与会代表提出了寓服务于

2013/11/11 8:41:01