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对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

2015/8/27 12:00:01



西安利君制药有限责任公司孜孜追求卓越利君药

从前的西安制药厂如今已成为一家综合性高性能技术企业西安利君制药有限责任公司。它于年创建于陕甘宁边区，毛泽东江泽民两代领袖曾为企业亲笔题词。年成立利君集团年经过股份制改造成立利君制药，年实现香港主板上市，年改组成为外商独资企业，年成功并购全国著名的高成长性输液企业石家庄四药。年月，公司全资控股股东利君国际与联合投资集团完成股权转让，联合投资集团正式收购利君制药，并成为利君制药全资控股股东。公司拥有员工余人，各类专业技术人才千余名。总资产亿元左右，年销售亿元，年利税约亿元。主要经营新型制剂医药原料和

2015/12/14 11:21:08



食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

2015/4/2 12:00:01



药价受压药品断供药企艰难

本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素”的化疗药物目前断供严重，全国多地医患均反映无处觅药。无独有偶，包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药，都经常性陷入缺货局面中。廉价抗癌抗癌药断供严重据了解，“放线菌素”是一种比较小众的肿瘤化疗药物，主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效获得充足临床肯定。在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，“放线菌素”

2015/8/26 9:26:24



睡眠不足危害多

研究表明，睡眠对健康有很大影响，睡眠不足不但应影响工作和生活，也更容易导致健康问题，还会引起肥胖等情况，下面给您说说睡眠不足的危害，以及如何改善睡眠。睡眠不足首先影响到大脑的正常运作，而大脑是神经的中枢系统，负责下达命令，当睡眠不足时大脑反应变慢，使的注意力记忆力判断能力警觉性推理能力专注性等都会下降，用通俗的话说就是人变笨了！睡眠不足的人还经常处在昏昏欲睡的状态，在这样的情况下更容易出现意外，所以睡眠不足也是引发交通事故的重要因素。由于失眠对神经系统的印象，常使人烦躁抑郁，情绪变化无常，也更容

2011/11/17 11:38:28



国家食品药品监管总局药审中心2015年度审评员招聘公告

因工作需要，按照《国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法》（试行）的相关规定，现将公开招聘审评员有关事项予以公告一应聘人员基本条件（一）具有中华人民共和国国籍；（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行；（三）工作态度积极，爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神；（四）具有岗位所需的学历学位专业知识技能，所学专业与所从事工作对口或相近，具有良好的计算机应用能力；（五）具有较好的文字功底语言表达和沟通能力，能够熟练运用英语进行专

2015/8/27 18:46:01