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食品药品监管总局关于进口药品符合《中华人民共和国药典》有关事宜的通知

各口岸食品药品监督管理局口岸药检所为严格执行《中华人民共和国药典》，保障进口药品质量，现将有关事宜通知如下一所有进口药品必须符合《中华人民共和国药典》的有关要求，进口药品口岸检验应按照《中华人民共和国药典》年版的相应要求对进口药品进行检验，不符合要求的不得进口。对于《中华人民共和国药典》年版收载的品种，进口药品口岸检验在符合进口药品注册标准基础上，应同时符合《中华人民共和国药典》年版相关标准。对于《中华人民共和国药典》年版未收载的品种，其口岸检验应符合《中华人民共和国药典》年版的相关通用要求。对

2016/2/19 16:34:01



香港医改样本：公营医管局参与修订药品目录

从医院监管者的角度来看内地城市公立医院县级公立医院下一步的改革，香港医院管理局的实践经验颇有可圈可点之处。日前，记者在采访中获悉，成立于年的香港医院管理局，专门负责管理香港公立医院及相关医院，香港医管局还建立了医院联网管理体系，设立了不同功能的委员会。在近日举行的首届医院管理机构研讨会上，香港医院管理局九龙西医院联网总监玛嘉烈医院及北大屿山医院行政总监董秀英对国家卫生计生委体改司司长梁万年表示，与其他地区医院管理机构职能有所区分的是，香港医管局参与修订医院的用药目录，并设立专门的专家小组来定期研

2014/10/21 9:14:26



国家卫健委：做好疫苗接种程序调整相关工作

最新通知各地要做好脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整各项过渡和准备工作。月日，国家卫健委发布《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求，各地要做好脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整各项过渡和准备工作。具体需要做哪些事情呢，一起来看。知晓两种疫苗接种程序有变（）脊灰疫苗自年月起，在全国范围内实施剂次脊髓灰质炎灭活疫苗和剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫程序。月龄和月龄各接种剂次脊髓灰质炎灭活疫苗；月龄和周岁各接种剂次价

2020/1/9 9:08:15



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



“小题”受宠 “大作”退位

在美国，由一个先导物到完成临床前研究需要花费万美元，要完成至临床研究需要花费万万美元。以前的风险是最大的，当然即使进入期临床研究也不能保证一定得到满意的结果，所以大药厂希望通过外包把风险转移出去，把成本降下来，同时增加在研新药项目数。这已经成为大药厂的共识了。剥离非核心资产或非盈利低产出的部门是近几年来大药厂偏爱的做法。大公司机构臃肿，效率低下，不容易调动其积极性和创造性，分离出去的资产反而在新的激励机制和风险投资支持下更容易盘活资产创造价值。让公司或部门功能化，小型化，专业化，并且更人性化，是

2008/9/17 17:31:49



央视报道，河南省93家药批倒闭、被卖

央视报道，半年，河南近百家药批彻底倒闭被收购。半年时间，河南，家药批消失月日，央视财经频道在系列节目《寻找医药行业真成长》中，将镜头对准河南药品流通领域。以河南为横截面，做了“并购重组加速，医药流通行业重新洗牌”的做专题报道。（完整视频见文末）采访中，河南某家被九州通收购的医药物流公司的副总透露，半年来，河南家药品流通企或业倒闭或被收购。他说“截止到年底的时候，河南有家医药物流批发企业，截止目前为止，只剩下多家了。”“因为各种不同原因，一方面是国家的大政策规范之下，有很多不规范的小企业死掉，然后

2018/6/6 9:39:16