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CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



糖尿病外治方

糖尿病是一种全身性慢性代谢性疾病，其主要特点是高血糖及糖尿，本病早期无明显症状，典型表现为三多一少，即多尿多饮多食，消瘦疲乏等。严重时可发生酮症酸中毒，常见的并发症及伴随症有急性感染肺结核动脉粥样硬化，肾和视网膜等微血管病变及神经病变。中医认为，本病病机多为燥热阴虚，津液不足，当以滋阴清热，补肾益精为治。在常规治疗的基础上，加用外治法，对糖尿病及其并发症有一定疗效。以下介绍几则外治方桂枝生附片各克，紫丹参忍冬藤生黄芪各克，乳香没药各克。将上药放入锅中，加水毫升，用文火煮沸后再煎分钟，将药液倒入木

2010/9/10 17:24:49



引爆“大单品”

合适品种的选择，对成功运作单品极为重要。选择时要综合考虑供应商消费者药店权益的结合。“通过单品引爆，品类销量大幅增长！员工销售热情提高很大！”近年来，类似“单品引爆”“黄金单品”等概念在连锁药店遍地开花。被选为单品运作的品类，在门店终端资源配备及相应考核激励下，大都能取得数倍的销量增长。“单品”概念的火热，首先基于药店经营成本提升后，对客流和销量增加的迫切需求。此时，要求连锁必须在某个大类中，选出最容易上量最易为消费者接受的某个品种或小品类，通过单品突破扩大该品类的市场容量，进而拉动门店整体销售

2014/8/14 11:21:31



HIV感染增加了与抑郁症状相关的死亡风险

抑郁症是美国艾滋病毒感染者最常报告的精神健康状况，其患病率在到之间。抑郁症与慢性病患者死亡率增加有关，包括心脏病终末期肾病和糖尿病。一些研究已经描述了艾滋病毒感染背景下的类似关联，尽管存在相互矛盾的数据。波士顿大学医学院（）的研究人员利用来自退伍军人老龄化队列研究的参与者的数据，比较了抑郁的美国退伍军人和没有抑郁的美国退伍军人的死亡风险。然后他们比较了艾滋病毒携带者和无艾滋病毒携带者的抑郁和死亡之间的关系。通过临床诊断代码和抑郁症状问卷两种方式测量抑郁。在那些感染艾滋病毒的人中，他们发现与问卷调

2019/4/2 10:31:54



高血压患者易犯的三大误区

如今，高血压的患病率呈明显的上升趋势。根据对高血压患者的一个调查得出，很多患者对于高血压在认识上就存在很多误区，从而干扰到了该疾病的规范治疗，导致高血压患者久治不愈。所以，作为高血压患者应去除那些错误的观念，从而科学规范地防治高血压。以下就是患者易犯的三大错误一不愿意过早服药一些年轻患者知道患有高血压之后，却不愿意服药，是认为降压降压药会产生“抗药性”，过早服用会导致之后用药无效，反正现在病情不是很重就不服药。实际上这是一种十分危险且错误的观念。实际上，降压药降压药并不会产生耐药性，只有早期的轻

2014/10/13 8:43:52



北京大兴生物医药产业规模达737亿元

记者昨天（日）从北京大兴区两会上了解到，大兴生物医药产业规模已达亿元。生命健康产业是大兴区四大产业集群之一。被誉为“中国药谷”的大兴生物医药产业基地，集聚了家国家级检定研发机构和余家国家高新技术企业。年，大兴持续引入生物医药领域高水平产业服务机构，加快推进重点项目建设落地，建设支撑产业发展的公共服务平台和技术研发平台，为生物医药产业高质量发展提供强有力支撑。国家药监局六大中心，即药品审评中心食品药品审核查验中心药品评价中心医疗器械技术审评中心行政事项受理服务和投诉举报中心信息中心揭牌运行；北京市

2025/1/9 15:15:13