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国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

国务院年月日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人（以下简称申请人），提交药物临床试验申请药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成

2018/6/6 10:35:41



总局关于2批次食品不合格情况的通告（2017年第197号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品方便食品酒类和糖果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。方便食品批次，不合格样品批次。酒类批次，糖果制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）淘宝壹豪食品（经营者为上海市浦东新区三林镇陈巧林食品店）在淘宝（网站）销售的标称上海绿苑淀粉有限公司（经销）委托常熟市宏新淀

2017/12/5 11:19:01



延年益寿好中药-红薯

红薯的功效红薯又称白薯蕃薯地瓜山芋红苕等，在植物学上的正式名字叫甘薯。红薯味道甜美，营养丰富，又易于消化，可供给大量热量，所以有的地区把它作为主食。红薯的功效红薯的蛋白质质量高，可弥补大米白面中的营养缺失，经常食用可提高人体对主食中营养的利用率，使人身体健康，延年益寿。红薯中含的纤维素比较多，对促进胃肠蠕动和防止便秘非常有益，可用来治疗痔疮和肛裂等。对预防直肠癌和结肠癌也有一定作用。脱氢表雄甾酮是红薯所独有的成分，这种物质既防癌又益寿，是一种与肾上腺所分泌的激素相似的类固醇，国外学者称之为“冒牌

2009/8/4 17:07:30



中药企业业绩下滑凸显“重渠道轻研发”老毛病

阿胶行业今年上半年业绩增长面临压力。东阿阿胶预计净利润同比下滑，同仁堂科技预计降幅为。那么阿胶生产企业，甚至中药生产企业业绩承压背后的核心原因是什么东阿阿胶上半年业绩预减近成二级市场的明星公司有着“药中茅台”之称的东阿阿胶上半年业绩让人大跌眼镜。业绩预告显示，该公司预计年半年度净利润为亿元至亿元，同比下滑。预告一出，立刻引来一片“白马股爆雷”之声，中金等公司随后下调了其股价评级，而东阿阿胶靠连年涨价驱动业绩增长的模式能否持续也引发市场热议。记者梳理东阿阿胶历年的产品价格调整公告来看，年至年，每年

2019/8/2 9:25:22



药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



国务院食品安全办关于印发“放心肉菜示范超市”审核评价细则和“放心肉菜示范超市”牌匾式样的通知

各省自治区直辖市食品安全办，有关城市食品安全办根据《国务院食品安全办关于印发关于开展创建“放心肉菜示范超市”活动的工作方案和放心肉菜示范超市创建标准的通知》（食安办号），为进一步推进创建“放心肉菜示范超市”活动，国务院食品安全办食品药品监管总局组织制定了《“放心肉菜示范超市”审核评价细则》（以下简称《细则》，附件）和“放心肉菜示范超市”牌匾式样（附件），现印发给你们，请结合实际认真落实创建工作，并将有关要求通知如下一关于《细则》。鼓励各省（自治区直辖市）食品安全办食品药品监督管理局结合本地创建实

2018/1/8 17:05:01