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无菌药品企业GMP认证进倒计时管理

近日，全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会召开，从会上获悉，截至月日，在我国有家企业获得了张新修订的药品证书。年月，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品认证工作进行倒计时管理。据统计，我国无菌药品生产企业有家，非无菌药品生产企业家。家企业获得国家局颁发的无菌药品证书张。按药品的类别统计，有家小容量注射剂企业获得张证书，有家大容量注射剂企业获得张证书，有家粉针剂针剂企业获得张证书，有家血液制品和疫苗企业获得张证书。按省份进行统计，位列前五名的为广东江苏山东河南上海。从上半年的

2012/12/17 19:04:22



中成药集采开始 连花清瘟等132个大品种纳入（附名单）

个中成药集采开始月号，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》的通知。至此，两大备受关注的中成药带量采购联盟都已揭开最后的神秘面纱。和此前发布的征求意见稿相比，省联盟新疆退出变为省，包括广东山西河南海南宁夏青海；采购产品数量由变为个，覆盖了清开灵醒脑静复方丹参血塞通银杏叶等临床大品种，涉及神威药业白云山药业香雪制药康恩贝制药云南白药等知名中药企业。更重要的是，本次采购规则相较征求意见稿有相当大的调整。例如说清单内产品按照三种分组方式进行分组一是按照剂型分组；二是按照处方分

2021/12/27 11:20:50



针对辅助用药管理 国家卫健委再释放信号

针对辅助用药管理，国家卫健委再度释放信号。辅助用药，卫健委再表态月日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（版）的通知》。根据绩效考核手册，共个三级指标（定量个，定性个），其中针对辅助用药，国家卫健委也给出了相应的表述。据赛柏蓝梳理，针对个三级指标，国家卫健委提出了逐步提高逐步降低与监测比较三种导向。比如下面这些指标，就与三级公立医院用药息息相关。逐步降低的指标抗菌抗菌药物使用强度（）门诊次均药品费用增幅住院次均药品费用增幅逐步提高的指标下转患者人次数（门

2019/6/3 11:25:14



外资药企大规模弃标的启示

近日媒体报道外资药企在多省出现弃标，《时代周报》曾报道湖南最近的药品招标中，外资药企的药价大幅下挫。即便在成交的少数品规中，弃标率也仍然较高。比如拜耳公司的个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率为。而在此前浙江的药品招标中，外资药企整体平均弃标率达。弃标率高的背后预示着外资药企在中国的困境，面对不断被压低的药价，加上国家取消对专利过期后的原研药单独定价，外资药企将失去一大块利润，首当其中的影响是原研药。原研药是专利期到期后的品牌药。在中国，外资药企一直在这部分市场上享受定价的优惠政策。先来看国外

2015/6/18 14:01:51



我国心脏起搏器等产品关税将调整

据悉，年我国将进一步加强和改善关税的调控作用，着力于关税政策的针对性和有效性的提高，对稳增长调结构抓改革惠民生的方针要坚持，支持企业的自主创新，推动产业结构转型升级，致力于扩大国内的需求，推动对外贸易的平稳增长和平衡发展。经过国务院关税税则委员会的审议，并报国务院批准，自年月日起，我国将对进出口关税进行部分调整，对五大类产品进一步降低税率，如特殊配方婴幼儿奶粉等。为了增加进口，满足经济发展及消费的需求，年，我国将对多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率。其中，新增和进一步降低税率的一类

2012/12/18 16:39:27



重庆17家药企注销药品经营许可证

日前，重庆市药监局发布个公告，注销重庆佳祥医药有限公司重庆琪东医药有限公司重庆市京海药业有限公司药品销售分公司家药企《药品经营许可证》。根据《行政许可法》的要求，重庆市药监局分别对上述三家企业申请注销《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天。据介绍，这三家企业药品经营许可证及证书注销的原因在于公司经营不善。医药地方台统计发现，截止至月日，今年重庆市药监局已有家药企因经营不善，申请注销《药品经营许可证》及证书。其中，重庆科瑞鸿宇医药有限公司因经营不善破产。看来，医药企业的日子确实并不好过。扫

2017/7/17 10:07:56