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新GMP结束过渡期，认证全面下放！

月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不

2015/12/31 9:16:14



医疗器械首次备案、注册同比下降20.8％，原因为何？

据统计，年全国境内医疗器械产品首次备案注册共计件，相较于年的件，减少件，降幅。其中，类备案件，类首次注册件，类首次注册件，分别占比。年，全国境内医疗器械类产品首次注册（以下简称“首次注册”）数量总体呈上升趋势，近五年平均每年增长件。年是注册量最少时期，为件，之后在年达到最高，数量为件。除延续注册信息变更外，年类产品首次注册量为件，同比下降。从细分领域来看，年类首次注册数量排名第一的是体外诊断试剂，共计件，其次是注输护理和防护器械的件。首次注册量最少的是有源植入器械和放射治疗器械，同为件。从分布图

2022/1/4 10:31:27



地巴唑滴眼液假性近视患者的首选用药

在我国，青少年甚至儿童患近视的发病率正在迅速增加，随着学龄的延长，近视率不断攀升。据有关部门统计，到高中阶段，近视患病已达以上，给他们的生活，学习带来了很多不便。临床急需疗效确切的近视药品。假性近视又叫屈光性近视或调节性近视，多见于青少年近视患者。其发生的原因是睫状肌过度紧张引起痉挛收缩，屈折力增强，平行光线进入眼内，焦点落在视网膜之前，成像模糊。我国青少年中的近视人群，其中有的是假性近视，这些患者急需适合的治疗药剂，地巴唑滴眼液在此情况下应运而生。地巴唑滴眼液克服了使用睫状肌麻痹剂作散瞳治疗而

2012/6/21 10:46:33



国家集采下这些药店将淘汰 市场格局迎巨变

月日，第三批全国集采中选结果已正式公布。此次集采共涉及个品种个规格，平均降价幅度超过，最高降幅高达。这一系列数字，不仅影响药企，还将影响药店。广东药店报量超亿据悉，广东是第三批国采报量金额高达亿，占全国比例高达，是全国报量最多的省份。其中一个重要的原因，是广东是率先实行医院与药店同步报量的省份之一。今年月，广东省医保局下发通知，所有民营医疗机构及零售药店可自愿参加第三批国家药品集中采购，药店与非公医疗机构登录广东省药品交易平台进行集中报量。广东三医药械电子交易管理有限公司（以下简称“广东三医”）

2020/8/26 9:14:04



大杀价！2017年抗生素市场迎巨变

月日，科伦药业发布年财报，其实现营收亿元，较年增长，归属上市公司股东的净利润为亿元，与前一年同期相比下滑。关于利润下滑，科伦在其年报中称，因公司非全资子公司经营业绩提升，报告期内少数股东收益大幅增长，导致净利润增加但归属于上市公司股东的净利润比年同期下降。过去年科伦的发展在资本市场以及行业内一直争议不断，其主要一个争议点在于其在伊犁投资建立抗生素抗生素中间体生产基地，而过去几年这个行当被外界称之为夕阳产业，因此反应到二级市场是股价下滑，市值一直就在亿元徘徊。而在年年的年报中，科伦表示，伊犁川宁一

2017/4/10 10:28:46



有些药需要嚼碎服

有些药需要嚼碎服用，在一般情况下，我们服用药物需要整片或整粒吞服，这不但有利于药物快速吞下，避免药物的苦味停留在口腔口腔内而难以忍受，更重要的是整片或整粒服用有利于药物在胃液中逐渐自动崩解溶解吸收而起到治疗作用。但并非所有药物都必须整片或整粒吞服，相反，有些药物需要嚼碎后服用，才能更好地发挥效能。复方氢氧化铝（胃舒平）硫糖铝铝碳酸镁盖胃平胃速乐乐得胃等抗酸药和治疗消化道溃疡病的药物，适于饭前半小时或胃疼发作时嚼碎服用，药物经咀嚼后分散成微小颗粒，覆盖在消化道黏膜上形成保护膜，使炎症或溃疡的黏膜尽

2016/10/19 9:14:07