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总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通滞苏润江制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照通滞苏润江制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书

2018/3/20 17:25:01



三明联盟影响预判：价格洼地不再 “低价平原”扩大

联盟之下，可以预判，竞价产品将面临巨大挑战；对于议价产品（如独家专利药品），从这些年各地集采的实践看，依然会保持巨大的价格博弈能力，即便是三明联盟的方式，也未必可以真正撼动其价格。近日，第三次“三明联盟”联合限价谈判采购正式启动，这一事件对医药行业会有怎样的影响未来趋势如何三明不是孤岛三明医改从年开始探索，到今年初国家发改委在深化经济体制改革年工作重点的文件中推广三明经验，各界对三明医改的关注度空前高涨，三明不再是孤岛。笔者留意到，年月日内蒙古的乌海市和三明拟签订协议，进行限价采购；年月日，浙江

2016/10/17 9:17:08



总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通

2017/7/21 8:51:01



为保障群众健康，北京医改着力六个突破

为解决群众“看病难，看病贵”问题，北京市今年将加大医改力度，出台多项政策，力求实现六个新突破。公立医院体制改革年，本市将成立医院管理局，在医疗卫生管理体制改革方面实现新突破。对市属家大医院实行人财物和运行的统一规范管理。探索建立现代医院管理制度。推进医疗机构分类管理，合理配置医疗康复护理资源的结构和布局，将大医院平均住院天数从天降到天。继续推进公立医院改革试点。年内预约挂号率以上年，本市将创新服务和管理模式，在提高资源利用效率方面实现新突破。推广预约挂号，力争年内，全市预约挂号率达以上。在全市全

2011/3/29 12:05:14



孙咸泽在湖北出席中国药品安全质量年会并调研仿制药质量和疗效一致性评价工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在湖北武汉出席中国药品安全质量年会并讲话，随后调研了湖北省药品监督检验研究院湖北医疗器械质量监督检验中心武汉药品医疗器械检验所和人福药业，并与部分药品生产企业就仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了座谈。孙咸泽指出，过去三年来，国内上市药品抽检合格率基本稳定，中成药化学药和生物制品的合格率都在以上，药品质量安全形势总体平稳向好。近年来我国在改革药品审评审批制度，提升药品质量方面做了大量工作，包括提高药品审评审批标准，鼓励药物研发创新；开展仿制药质量和疗效

2016/12/19 12:56:01



老人用药易陷两大误区 发现错服药怎么补救？

医学指导南方医科大学第三附属医院药学部主任药学门诊主任药师陈文瑛一大把药吃下，导致胃出血；自服降压药降压药，搞到头晕恶心呕吐阿公阿婆吃药可要悠着点啦！记者从各大医院了解到，身患多种慢性病的老人家需要长期服用多种药物容易造成混乱，自行加量减量误服漏服等情况时有发生；过于关注药物不良反应而擅自停药迷信各种保健品等现象在医院临床中也不少见。需要长期服用多种药物的老人家怎样安全用药广州日报全媒体记者邀请药师专家教路，同时提醒您如今很多医院都有药学门诊，有问题不妨挂个药学门诊号多问问。记者了解到，自去年年

2018/1/29 9:16:00