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广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2017年 第112号）

广东省食品药品监督管理局通告年第号广州佰瑞医药有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证认证证书违法事实撤销日期信用评定等级（自撤证之日起生效）广州佰瑞医药有限公司许可证号粤证书编号注册地址广州市越秀区农林下路号之一房法定代表

2017/8/8 0:00:01



先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床，国内无此类药物上市

年月日，先声药业宣布，与瑞士公司合作的新型抗失眠药物盐酸片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少个月且对日间功能产生影响的成人失眠失眠患者。是一种双重食欲素受体拮抗剂（），可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素和食欲素）与其受体结合，与与传统失眠药物（如苯二氮类药物）通过镇静大脑来促进睡眠不同，仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此，减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构，且没有次日残留效应。（来源官网）治疗失眠的期临床试验数据已发布于《柳叶刀

2023/7/24 10:18:43



宁夏回族自治区西吉县食品药品监督管理局扎实推进药品安全责任体系建设

宁夏回族自治区西吉县食品药品监督管理局以药品安全责任体系评价为契机，大力推进落实食品药品安全责任，有效促进提升了药品安全保障水平。一是推进落实政府负总责。县政府将药品餐饮食品安全纳入政府目标责任书管理，制定印发了药品安全目标责任考核办法。各乡镇部门签订了食品药品安全工作目标责任书，乡镇政府与村委会所属相关站所签订了目标责任书，逐项细化分解责任。不断健全乡镇食品药品监督体系。二是推进系统内部层级监管责任落实。全系统继续实行分级负责责任到人的食品药品安全监管层级责任制，全面推行了执法责任人责任公示制

2013/12/6 12:00:01



医药企业解决内部矛盾技巧

在医药招商企业中，每个员工和领导都有自己的个性，那么这必然就面临很多的内部矛盾，为此如何解决企业内部矛盾呢有哪些技巧呢下面为你解析面对强势的同事，处理矛盾技巧有二用面子赢得里子当你的意见遭到强势同事阻挠，可循以下两种方式处理一事情搬到台面上前，先与当事人沟通，请教他的意见，释出善意，表示希望得到他的认同。医药招商网表示当然，这种用面子赢得里子的方法未必每次奏效，但至少可以把对方的反对力道降到最低。二先去向其他团队成员商议，取得共识后，再用集体力量说服对方。记得在事后一定要亲自向对方表示肯定和感激

2011/8/19 11:14:18



国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



3家医药企业10批次药品不合格遭立案调查

月日，官网发布《总局关于批次药品不合格的通告（年第号）》。通告称，经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸（浓缩丸），武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼液滴眼液，福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为的注射用头孢头孢地嗪钠。不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。批次不合格药品名单对上述不合格药品，相关省（区市

2017/3/16 9:04:48