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默沙东sugammadex面临FDA第三次否决

所谓行百里者半九十，生物医药公司最为痛心的无疑是当投入了大量的人力物力完成一种药物的临床研发之后，被拒之门外。而制药巨头默沙东最近则正在遭受这一“虐心”的经历。默沙东公司开发的麻醉药物在经过近十年的坎坷之路后，最近极有可能再次被拒之门外。作为默沙东研发体系曾经的希望之星，公司对这种药物寄予厚望。默沙东公司是在收购之后获得这一药物项目。上周五，默沙东公司透露再次宣布推迟其原定下周公布的专家委员会表决。表示希望默沙东公司能够提供在超敏反应方面的研究数据。这表明始终对这种药物可能引起的过敏反应耿耿于怀

2015/3/17 10:13:26



中国食品药品检定研究院通过WHO药品质量控制实验室认证

年月日，世界卫生组织在其官方网站上公布，将中国食品药品检定研究院列入药品质量控制实验室认证合格名单，这就表明，中国食品药品检定研究院化学药品检定所作为国家药品质量控制实验室，完全达到了药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也给中国企业生产药品加入全球采购行列提供了强有力的技术支持。年，世界卫生组织开始实施了药品认证工作，这一年与联合国儿童基金会联合国人口基金联合国艾滋病规划署合作开展药品采购，采购的主要药品包括抗爱滋病药物抗结核药物抗疟疾药物和其它药物。建立

2012/12/24 21:44:04



执业药师新规征求意见，“报考条件”“药师配备”有几点待明确

近日，国家药品监管局办公室和人社部办公厅共同发布《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》征求意见稿（下称《规定》《办法》），征求意见至月日。报考条件学历之困惑《规定》第二章第十条中，对执业药师的报考条件提高了标准新的要求是执业药师资格考试准入学历门槛从中专提高到大专学历，这无疑提高了执业药师队伍的整体素质；但从《执业药师资格制度暂行规定》中对药学类中药学类研究生博士学历报考执业药师的条件来看的话，目前规定中，部分药学类中药学硕士和博士不能报考执业药师。一方面，考生本科不属于

2018/8/27 11:03:27



4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



职业病发病呈显著上升趋势 属“人为的疾病”

河南省新密市刘寨镇农民张海超被最终确诊为三期矽肺，在职业病诊断上画上一个句号。可以说，职业病诊断工作从未受到如此关注。职业病发病呈显著上升趋势世纪以来，我国职业病发病人数年年递增。据不完全统计，平均每年新增职业病患者万人左右，其中新增尘肺万人；我国尘肺病患病例已经突破万人，超过全世界尘肺病患者的半数以上。而实际情况可能比统计的还要严重。由于多数职业病无法根治，职业病正在成为我国的重大社会问题。新的生产方式又造成传统职业病我国一些省份和行业，正在成为世界商品生产加工基地。以皮鞋生产为例，粘合剂中含

2009/8/6 17:04:59



感冒怎么吃好得快

感冒发烧时，人总是没精神食欲差，想着扛一扛就过去了。其实发烧时，身体组织细胞新陈代谢加快，所需要的热量和水分比平时更多。所以，此时更得吃好，才能好得快。本期，我就为大家讲讲感冒感冒时怎么吃饭。每天加两次餐感冒后食欲不振，可适当减少每餐的量。除了早中晚三餐，可以在上午点和下午两三点加一餐，尽可能保证营养供给。不过，有的人为了病好得快，强迫自己猛吃，这样反而会导致消化不良疲倦乏力。因为，在体质差时往往脾胃功能较弱。粗纤维食物要少吃感冒期间，人的胃动力较弱，应尽量少吃会增加脾胃负担的粗纤维食物，如芹菜

2016/12/9 9:16:16