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发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号，即号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。积极影响提升我国仿制药整体水平现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平

2016/3/31 9:05:07



884家高值医用耗材配送商“死而复生”！

月日，安徽省药采中心发布《关于进一步规范高值医用耗材配送等有关事宜的通知》（药采号），称为加强高值耗材网上采购管理规范配送行为保障临床供应，现就进一步规范高值耗材配送等事宜通知如下一配送资格管理因未配送过产品而被停止配送资格的配送企业，可在配送资格被停止满三个月后，提交申请书承诺函（承诺半年内完成配送）等书面材料，申请恢复配送资格。对恢复配送资格后，半个自然年之内仍未在省采购平台中完成配送的企业，取消配送资格。二备案产品增补管理经会议研究，将原规定“推荐增补产品的各医疗机构，原则上天内（自公布正

2016/9/21 9:22:25



PNAS：美科学家确定一种新抑癌基因

近日，美国弗吉尼亚联邦大学科学家发现了一种称为的新抑癌基因，它能够参与并抑制一种关键蛋白质，这种蛋白质在的人类癌症中都过度表达。这一发现有可能帮助科学家开发出有效的癌症基因疗法。相关研究论文月日在线发表于美国《国家科学院院刊》（）。研究人员用一种实验室开发的称为差减杂交的技术发现了这种新抑癌基因。它通过干扰癌细胞分子的作用，抑制肿瘤的生长和存活。研究人员将递送到癌症细胞，癌细胞会停止分裂并死亡。由于的癌症种类都基于相似的机制来存活和生长，所以，表示，可能成为多种癌症的有效疗法。根据弗吉尼亚联邦大

2008/12/17 20:29:14



北京医药分开综合改革一周：节约药品费约1.23亿

从年月日零时起至月日时，北京医药分开综合改革实施一周来，北京市参加医改的医疗机构总体平稳有序，符合预期。自月日起至月日时，药品阳光采购平台累积订购金额亿元，累积节约药品费用约亿元，节省幅度达。医疗机构药品供应基本正常。药占比和药费呈下降趋势月日至日，监测的家医疗机构门急诊药占比为，与去年同期相比减少个百分点，其中三级医院药占比由下降到，下降个百分点，二级医院由下降到，下降个百分点。出院药占比为，较去年同期下降个百分点。三级医院的门急诊和住院总药占比为，与去年相比减少个百分点；二级医院的门急诊住院

2017/4/19 9:45:22



总局关于修订非普拉宗片说明书的公告（2016年第190号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对非普拉宗片说明书适应症用法用量不良反应禁忌注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有非普拉宗片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照非普拉宗片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各非普拉宗片生产

2016/12/22 15:53:01



肿瘤药最高降价50％，国家医保谈判首批名单本周公布

据获悉，酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。肿瘤药最高降价如无意外，酝酿已久的国家医保谈判首批名单将在本周正式对外公布。“最后关头，有一家肿瘤药（企业）还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成了个。”日，有不愿具名的接近国家医保谈判方面人士向第一财经记者透露。按照第一财经此前独家确认的消息，首批国家药价谈判个品种分别为；治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼

2016/5/18 11:18:56