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可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

2018/1/31 9:46:01



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/9/3 17:05:30



深圳康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证 将恢复生产

国家药监总局发布的最新认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版认证。业内人士称，在国家药监局国家卫计委表态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨结果真实可靠之后，再加上此时公示新版认证，困扰深圳康泰近一个月的问题乙肝事件有望明朗化，恢复生产在即，乙肝乙肝疫苗市场的竞争格局将再次生变。上个月，因多起婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡，占据市场份额的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被国家药监总局紧急叫停，其生产的批次共计余万支乙肝疫苗的流向全部被控制。国内乙肝疫苗市场

2014/1/16 15:39:10



会销保健品定向招商的发展方向

保健品行业作为一个朝阳产业伴随着人们生活水平的提高以及自身需求的提高而不断的在发展当中。然而伴随着政府对于保健品行业的监管不断加强，使得保健品营销面临发展困境，过往那种“自我膨胀营销策略”已经不再受用。该营销策略的特点在于产品定位功效等方面模糊；过分夸大产品功能和效果；具有恐吓性，无病说成有病，小病说成大病；最后就是还具有高价化，也就是产品定价离谱。这样的一种营销方式显然会为消费者所唾弃，从而无法得到发展。保健品企业，面对新的发展环境，需要有以下认识首先是服务不只产品宣传。这里指的服务并不是简简

2014/6/30 11:43:16



江西南昌市人民政府常务会议学习食品安全法

近日，江西南昌市主要负责人主持召开市政府年第次常务会议，会议专门安排了学习新修订《食品安全法》的议程，由国家食品药品监管总局高级研修学院特聘教授南昌市食品化妆品监督所所长徐艳钢同志进行授课，主要讲授了《食品安全法》的修订背景总体修订思路和理念主要修订内容等。这是江西南昌市食品药品监督管理局成立以来，南昌市人民政府第一次通过常务会议的形式集体学习食品安全法律，充分表明南昌市委市政府对食品安全工作的高度重视。市人民政府常务副市长副市长和秘书长出席了会议，市委市政府个部门和各县区政府开发区（新区）管委

2015/11/13 15:38:01



2017年8月2日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体续保宋体安络化纤丸宋体丸剂宋体森隆药业有限公司宋体

2017/8/2 11:51:01