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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



中医药正逐步走向国际化

目前，越来越多的中医药企业和产品走出国门，并为世界所接受，中环球医药网医药国际化在三个层面上均取得了突破。我国中医药产业国际化的发展，可分为三个层面第一我国中医药产业向全球销售产品并提供相应服务；第二我国中医药产业在全球范围内的资源配置；第三中药标准被世界医药市场所接受，中药作为环球医药网药品进入世界主流医药市场，我国的中药企业跨国公司等投资者共同配置世界中药资源。目前，我国中医药产业还处在第一层面，也就是说，我国现在主要向全球销售中药产品，其销售市场主要集中在中国台湾中国香港东南亚欧盟美国等地

2012/6/13 23:14:38



总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/5/18 16:32:01



报恩堂药业业绩喜人

广东中国商业电讯月日，在上海开幕的“中国药品零售业态信息发布会”上，举行了第三届“健康中国中国药品品牌榜”颁奖典礼。今年上榜的既有报恩堂的黄皮肤中药乳膏紫竹药业的毓婷和金毓婷山东东阿的东阿阿胶快克药业的快克中联制药的美迪康德众药业的鼻炎康片天津中新的速效救心丸天和药业的天和骨通贴膏羚锐制药的羚锐牌通络祛痛膏康美的中药饮片火箭队抑菌乳膏制药的抗之霸碧凯药业的保妇康栓等知名外资企业的众多强势品牌。活动主办机构中国药品零售发展研究中心（）负责人指出，中国药品市场一直以来，都是合资外资品牌拥有强势地位，

2011/4/8 16:49:32



重磅！美国癌症疫苗研发成功，彻底根治率达 97％

如果能打一针，就能让患者全身癌细胞完全消失，这应该是所有癌症患者及家属做梦都想看到的。近期，美国斯坦福大学研发的新型癌症疫苗，让我们再次看到了人类彻底击败癌症的新曙光。研究人员在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果，小鼠身上癌细胞不仅完全消失，并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。相关研究已发表于《科学转化医学》（）期刊。小鼠注射疫苗后，癌细胞完全消失美国斯坦福大学医学院罗纳德列维（）教授所领导的研究团队所研制出的这种新型癌症疫苗，结合了两种免疫刺激剂。在实验时，研究人员首先在将试验小鼠身上

2018/4/17 12:02:39



新一波降价潮来袭？药店七招“过冬”抗风险

新版医保目录年月日起正式实施了。新版目录的一个重点，是取消地方医保目录调整权限。也就是这次的医保目录是全国统一的标准，地方原有的的调整权限没有了。医保目录大权收归国家医保局。之前各省区市对药品目录一定幅度的自主调整权，由此出现很多问题，各地增补方案过度依赖价格指征，且有行政干预因素，使自主调整权带来了新的权力寻租，地方保护的情况也难免出现。甚至有的省份对本省企业给予重点扶植，开设“省级增补目录直通车”，参照相关目录中已有产品及时将相关规格剂型纳入或增补进入省级有关目录。现在地方没有目录的自主调整

2020/1/7 9:13:12