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中药饮片大整顿 药监局公布12条监管新规

北京市食品药品监督管理局月日发布《关于进一步加强中药饮片生产监管的通知》，要求中药饮片企业内部应对中药材中药材辅料与药包材实施批号管理，实现按批号进行追踪，严厉打击无证超范围生产销售中药饮片行为。对于检验中存在套用篡改伪造检验结果或数据冒用检验图谱或未按照检验规程规范检验的，依法从重处理，情节严重的作为药品严重缺陷，收回《药品证书》。通知明确，在批准的《药品生产许可证》《药品证书》的场地设施设备范围内，未经批准不得从事与饮片研究生产销售无关的行为。加强中药材炮制用辅料和药包材的溯源管理，中药饮片

2017/2/16 9:05:45



苑东首个生物药1类新药来了 猛攻麻醉镇痛领域

月日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射液注射液临床试验申请获得批准，该产品的注册分类为治疗用生物制品类，拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。图注射液的详细情况来源官网公告中提到，注射液为苑东生物首个自主研发的类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（），其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制，阻止来自肌肉皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床

2021/9/7 9:06:05



两会看医改：基药“机要”

月日，李克强总理在政府工作报告中提到，“在政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，其他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药物集中采购和统一配送。”在本次两会上，针对基药的讨论成为健康医疗的一大热点。背景新版基药目录的出台，地方增补目录的修订地方启动基药招标等，都让基药成为年医药舞台的主角。混乱痛苦滞后迟缓是业界对年基药招标的评价。目前，我国大部分基层医疗机构实现了基本药物的广覆盖，但由于一些生产廉价基本药物的企业在低价中标后，药品价格与成本严重倒挂，导致部分基本药品长期断货，群众只好无奈

2014/3/14 9:23:51



一致性评价得分榜：华海成功率最高，恒瑞出手次数最多

有统计数据指出，截止至年月日，股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（）中国生物制药（）华海药业（）石药集团（）复星医药（）。本文将从目前仿制药一致性评价的申报及获批情况来分析其在仿制药的布局，以此窥探行业格局和企业战略。恒瑞医药申报产品数最多，过半数是注射液注射液从申报数量来看，恒瑞“出手”次数最多，共个产品申报仿制药一致性评价（含新注册分类仿制药），其中个是注射剂，分别为苯磺顺阿曲库铵注射液碘克沙醇注射液多西他赛注射液盐酸伊立替康注射液盐酸右美托

2018/8/31 14:15:21



男人不育要多晒太阳？！

科学研究显示，男性不育不育可能与缺乏光照有关，光照可以增加精子的生长，而阳光是维生素的主要来源，而精子如果缺乏维生素维生素，对精子的质量有很大的影响，进而会影响到怀孕的几率。生育专家研究结果显示，男性不育的一个重要因素是精子的断裂频率，维生素有助于调节钙和磷的含量以便形成健康骨骼，而阳光是维生素的主要来源，生育专家检查了近个不育男人的血液，发现近三成男人体内维生素低于正常水平。这些不育男人都有一个很明显的现象，就是血液中同细胞毒性有关的氨基酸（高半胱氨酸）的含量增加，而新的健康细胞的重要物质叶酸

2012/9/5 11:09:32



跨国药企研发新棋局：成熟产品宝刀未老，重磅新药挤之有理

四五月份的天气乍暖还寒，正如新药研发圈子里一直弥漫的空气希望其实就在咫尺，但要真正到达那个终点，可不是那么容易的事。提及亚洲药物研究与开发，中国一定是不可避免的关注焦点。中国过去二十年经历了非常大的演变，跨国药企纷纷在中国设立研发中心。“我们鼓励跨国人才交流，比如研究人员从国内的研发中心去柏林或是美国工作。整个研发面向全球，新药不仅要在中国上市，也要世界其他地方上市。”在位于北京的拜耳中心，记者见到了拜耳处方药处方药中国副总裁医学部总监郎志慧。这位此前在国外当临床医生，然后又在全球多家著名医药公

2016/5/6 9:29:19