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图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



妇科凝胶十大代加工排行榜

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2024/2/28 13:59:52



安徽柏拉阿图医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，安徽柏拉阿图医药科技有限公司联合申请药品“鼻喷雾剂”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“鼻喷雾剂”适应症季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎。安徽柏拉阿图医药科技有限公司，成立于年，位于宿州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，安徽柏拉阿图医药科技有限公司参与招投标项目次，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，安徽柏拉阿图医药科技有限公司由浙江柏拉阿图医药科技有限公司持股江山泰鼎企业管理有限公

2025/3/11 13:39:50



广东省副省长林少春到省食品药品监督管理局调研时强调要在“一个机构、三个制度”上下功夫

近日，广东省人民政府副省长林少春到省食品药品监督管理局进行工作调研。林少春一行察看了广东省局业务受理大厅，调研审批制度改革和网上办事大厅落实情况；在省局政务服务中心调研信息化建设和溯源监管工作；深入省药品不良反应监测中心调研药品不良反应监测和药物滥用工作情况；在省局听取体制改革工作情况和节日食品市场监管工作汇报；并与省局领导班子各处室单位负责人进行座谈。听取汇报后，林少春对食品药品监管体制改革以来，全省食品药品监管工作取得的成效给予充分肯定。他指出，食品药品监管体制改革开展以来，全省食品药品监管

2014/1/16 12:00:01



黑龙江省青冈县食品药品监督管理局多措并举深化处方药管理

年年初以来，黑龙江省青冈县食品药品监督管理局把处方药管理工作列为了今年重点工作之一，并在实际工作中采取有效措施积极予以推进，取得了较好的成效。一是与企业开展的诚信体系建设工作相结合。今年，该局把药品分类管理列入了对企业诚信等级考核的内容之一。对药店处方留存情况执业药师在岗情况处方药凭方销售情况等进行全面检查，对执行规定不到位的药店，督促其认真落实，并将相关情况记入了企业的诚信考核档案，作为考核依据之一。二是与各类社会性活动相结合。在开展各类宣传活动期间，该局都积极开展药品分类管理的宣传活动。执法

2013/11/15 12:00:01



广东、广西食品药品监管部门积极应对《焦点访谈》报道 切实做好当前食用植物油监管工作

年月日晚，中央电视台《焦点访谈》报道了广西梧州广东肇庆两地农贸市场里的一些花生油作坊，涉嫌制作售卖掺入大豆油棕榈油甚至动物油脂的“土榨花生油”。对此，广东广西食品药品监管部门高度重视，积极应对，立即组织部署调查行动。广东省月日晚，广东省食品药品监督管理局派出督导组连夜赶赴肇庆，组织当地食品药品监管部门开展“问题花生油”清查行动。行动中，食品药品监管部门联合公安部门对央视报道的个农贸市场里的食用油经营门店实施突击检查，现场查封了涉嫌问题花生油公斤棕榈油公斤大豆油公斤，并将相关产品抽样送检。月日，广

2015/5/13 8:34:01