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总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第53号）

经吉林省药品检验所等家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为和的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为的参芪五味子片。不合格项目有含量测定微生物限度重量差异（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业

2017/4/6 17:12:01



山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动

为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，年月日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动医疗器械专项整治行动。今年的专项整治行动是年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品规范一种行为建立一项制度，进一步完善监管措施，达到规范市场秩序，确保公众用械安全有效的目的。年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜避孕套体验式经营行为体外诊断试剂定制式义齿一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。整治重点是打击无证经营经营无证产品超范围经营

2015/5/5 14:37:01



134个品种通过一致性评价、12月7日生效议价！

年月日，上海阳光采购网发布了《年第十批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知》，共计涉及个品种，年月日生效议价。通知原文各有关单位药品生产企业为做好通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品号的要求，现就药品挂网有关事项通知如下一药品信息公布年月日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）向医疗机构推送，年月日生效议价。涉

2022/12/7 10:14:36



医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01



能怀四胞胎的“多仔丸”安全吗？

刚在妈妈肚里待了周天，四胞胎就急急地来到这个世界，但迎接他们的是各种抢救仪器，还有母亲焦灼的心。“这又是服用多仔丸造成的后果”，专家说，即使孩子们都能脱离危险，成长过程中，也会比普通孩子面临更多问题。揪心四胞胎刚出生就被送进重症监护室昨日凌晨，岁的张女士第一次当上了妈妈，而且一下子，就是个孩子的妈妈。这些宝宝们只在妈妈肚里待了周天（刚满个月）。天前，家在周口农村的张女士有了早产先兆，半夜就被家人往郑州送，凌晨五点多到了郑大三附院。一看张女士的状况，医生赶紧给她进行药物保胎，但经过天的保胎治疗，仍

2009/9/18 17:04:44



湖北省局举办药品审评审批制度改革专题讲座 　鼓励医药企业应对改革抢抓机遇

为贯彻落实国家总局深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的部署要求，加大中办国办文件的宣贯力度，近日，湖北省局举办了药品审评审批制度改革专题讲座。讲座涵盖药品审评审批制度改革政策解读仿制药质量和疗效一致性评价中药注册常见问题分析等三方面内容，阐述了国家药品审评审批制度改革的重要意义，介绍了推进审评审批制度改革的重要政策重大措施，并就全省医药企业如何应对改革抢抓机遇给出了意见和建议。此次专题讲座座无虚席，得到了省内医药界的热烈反映，百余家药品生产企业和研发机构近人挨肩并足，大家既认真听讲做笔记，也主

2017/11/6 19:17:01