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CFDA叫停中药提取物委托加工

“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》下称《通知》中明确了三方面重点内容一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力二是停止中药提取的委托加工审批已经批准的，可延续至年月日三是中药提取物不再按批准文号管理。就采访情况看，行业专家和主流企业对《通知》基本较为认可。鉴于大部分企业已对自身中药提取

2014/8/13 9:07:06



清明前后养生宝典：吃穿住行四口诀不能忘

《岁时百问》中提及“万物生长此时，皆清洁而明净，故谓之清明。”年月日为清明节气。大地渐暖到了清气上升的时候，清明前后应如何养生呢吃饮食多辛甘春季阳气初生，饮食宜选辛甘之味，不宜过食酸物。广州医科大学附属中医医院教授吴维城指出，辛甘的食物可以调养肝脾之气，如肉类鸡蛋麦片牛奶新鲜蔬菜萝卜菠菜山药荞菜及水果菇类姜葱蒜等食物。忌食煎炸油腻寒凉生冷容易过敏和不易消化消化的食物，多吃富含维生素维生素的食物，及时补充水分，多喝汤水，以保养脾胃之气。也可以适量吃一些花生芝麻枸杞来温补养肝。穿春捂“原则”俗话说“

2021/3/29 8:58:57



膏药该如何选用？

随着膏药理论与临床研究的不断深入，用膏药疗疾已不再是治疗风湿疼痛筋骨损伤疮痬肿毒等病症的专利。后人在继承前人经验的基础上，经过临床经验的不断总结，对膏药的配方制作工艺不断改进，膏药的疗效也大为提高，应用范围更加广泛。特别是在剂型上作了大量的研究和改革，目前市场上已出现新一代的不同配方膏药剂型，并已广泛运用于临床各科。根据病情辨证论治，是中医治病的原则。每种膏药都有其独特的功效和适应症，应该在医师或药师的指导下根据适应症来选择用药。如因感受风寒引起的腰痛关节痛等，可用狗皮膏药或追风膏药以散寒祛风舒

2018/1/10 15:56:27



国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？

日，中办国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（全文见本日另则推送），较年月日国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法一从征求意见稿到国办文件，有哪些变化我们先看下此次国办文件第条要求（二十七）规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品

2017/10/11 9:18:43



扬子江开挂了！拿下11个重磅品种，106个过评品种霸屏，4款1类新药上市可期

近日，扬子江产品线再迎新进展，注射用维库溴铵首家过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种过评（个首家），集中在五大千亿市场；个过评品种（个通用名药品）拟纳入第七批集采，个已过评未集采品种已满足入选门槛；在研方面，个新分类申报在审品种紧盯超亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批，此外款创新药步入期（含期）临床，上市可期。拿下个重磅品种，个过评品种霸屏月日，国家药监局官网显示，扬子江的注射用维库溴铵通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年至今近半年时间，公司有个品种通过一致性评价，此外个新分

2022/6/13 11:44:35



仿制药风暴来袭：一致性评价让1/3药厂面临淘汰

“中国仿制药的寒冬就要来了，保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士向澎湃新闻记者表示。自月底以来，国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知，就国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见及工作程序公开征集社会意见。所谓一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，这一年就已写入《国家药品安全十二五规划》的要求，已经到了箭在弦上的时刻。的药品批文退出市场根据国家食药监总局发布的《关于落实国务院办公厅

2016/8/23 9:23:27