相关资讯

食品生产企业飞行检查警示函（2017年第75号）

大连础明肉联有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间，生产加

2017/11/20 16:10:01



药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27



药品注册费大幅提升 药企希望审批提速

单国产新药注册这一项，《每日经济新闻》记者查阅国家发改委财政部于年制定的收费标准发现，当时规定第一类药注册需缴纳万元，第五类药需要万元。年的“低价”收费将结束，新《收费标准》出台后，国产新药注册费调整为万元。“万元，相当于澳大利亚收费标准的加拿大的美国的，日本的。”国家食药监总局指出，此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的，“药品医疗器械注册收费是国际通行做法。新收费标准虽然有了大幅度提高，与国际上一些国家的收费标准相比，依然较低”。此外，根据《收费标准》，五年一次的药品再注册费用也从原来不

2015/6/4 9:28:39



新版GSP落地执行 药店发展新走向

新版的落地执行，将我国几万家医药门店带入了“深水区”。按照新版的政策规定单体药店一定要配备两名职业药师，而连锁药店则需要配备高素质的营业人员。问题是我国现今职业药师人才十分缺乏完全不能满足单体药店的需求，据了解，我国单体药店数量达到二十七万以上，那么五十多万的执业药师人才该从何而来在政策的打击下，单体药店面临着生存问题，而连锁药店虽然在实力等方面比较强大，但也同样面临着发展问题，另外还有强大的竞争对手。说到竞争，最终比的就是销量，但不能过去盲目的竞争，这势必会带来一些不利影响。行业发展不断规范化

2014/7/24 8:57:51



云南发布通知 两票制密集落地执行

两票制界定“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限家商业公司）在销售本企业药品时可视同生产企业。境内外药品国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（全国仅限家国内总代理）可视同生产企业。药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或流通企业可视同生产企业。药品流通集团型企业内部全资（控股）公司之间调拨药

2017/8/16 9:24:39



专家建议勿信网上热销的茯苓山药片

最近被曝光的“茯苓山药片”不但有特效药的称呼，还被炒作炒作为可以治疗糖尿病，自称既是中药，但含有西药的成分，而且还使用过期的食品批准文号来制成药品，利用各种各样地假药品想在网上销售蒙混过关。这种药物是来自于一家郑州生的药企，品牌是康特。不少市民被所谓的传言欺骗购买了此药品，除此之外，还有一些市民服用了一段时间发现完全没有所谓的治疗糖尿病效果。后来经药品监管部门的一番调查后，发现出问题的竟然不是药品，而是所谓的“食品”，带着疑问对其“食品”进行化验，收获的结果更让人意外的是这所谓的“食品”中却含有

2014/8/4 23:00:29