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人民日报:仿制药审批太难了!

受访者李卫平西安杨森制药原高级总监张象麟沈阳药科大学亦弘商学院院长郭云沛中国医药企业管理协会副会长宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长李宁赛诺菲亚太区高级副总裁“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近日，记者在采访中了解到，一个仿制药的临床审评时间平均年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。“既要重视创新药，也不能忽略仿制药。”专家们指出，仿制药审评时间过长引发的问题同样不容小觑。仿制药待审任务堆积如山《年度药品审评报告》显示，年

2015/8/17 15:56:14



药店潜在未来激励药店从业者持续坚持

当在一个行业中赚不到钱的时候依然还有人孜孜不倦的坚持下去，这里多数从业者的动机可能是出于较为长远的利益角度出发，零售药店目前就属于赚不到钱的一个行业，而参与进其中的人倒是如同过江之卿一般络绎不绝，虽然内外在压力同时存在不过大家依然在努力的坚持活下去，或许药店的未来真的就如同他们想象的那么美好。就算再怎么样我们也能看到药店的定位重要性，好歹其也算是医药产业链的终端环节不是，掌控着药店也就等于控制着产业的终端，这看着还是很为诱人的。为什么现在的民资对于医院行业这么关注这么热衷，因为医院是属于医药产业

2014/1/7 22:02:50



药企触网激进冒险：未想好怎么做 只是盲目跟风

入职神威药业集团（以下简称神威）担任电商事业部总经理前，张文录曾在另一家大型医药公司负责线上营销业务。身处行业中心且拥有多年实操经验的他对于药企触“网”一事并不陌生，但却始终持谨慎态度。在他看来，药企做互联网是一个长远趋势，但现阶段市场表现过热。本刊记者统计发现，目前国内包括康美华润复星国药在内的知名药企都已涉足互联网领域。“药企都想要分一杯羹。”孙文录对《瞭望东方周刊》说，医药互联网领域的市场前景并不乐观。药企的热情投入和业内人士的普遍看衰，是该领域的常态。行业研究机构易观智库发布的数据显示，

2015/9/15 9:02:03



药店眼前利益受损换得长久发展

任何一个行业都要时刻注意自身与当时环境的配合才能时刻跟上发展的节奏，否则超前或者是落后都会在利益上受到损失。超前的节奏自然无法获得周围环境的支持因此要承担巨大的风险以及更高的成本，而滞后的节奏则会完全被甩在时代潮流的后面甚至被市场淘汰，因此踏准节奏跟上步伐是最为关键的要素。目前药品零售行业的主体节奏应该是向着集中化规模化的方向发展，而与此相反我国的零售药店当前则还处于混乱的竞争状态之中，而且本身该行业就属于先天不全的类型，因为还要面对医院的竞争，由此其在踏准节奏上所要面临的难度要更高。不过随着医

2013/8/23 9:58:31



五省设备检查费大降 医疗器械企业或受冲击

自年第四季度起，“降价”似乎成了医疗器械圈子的代名词。不仅仅是医用耗材费用下降，医用设备检查费也跟着降了下来。五省设备检查费大降广东据悉，广东省公立医院设备检查费下降。这也是广东省年医改的重点。据深圳市医改办主任介绍，为防止医院在大型设备检查上钻空子，将尽快推动医疗收付费制度改革。山东山东省医改办物价局发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的实施意见》，其中明确规定将合理调整医疗服务价格，重点提高专家诊疗费手术费等价格，降低磁共振等大型医疗设备检查检验价格。湖北湖北省物价局透露大型医疗设备检查治疗

2016/1/29 9:18:26



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01