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两项强制性卫生行业标准发布 自2015年9月1日起施行

月日，国家卫生计生委发布《蛲虫病的诊断》《旋毛虫病暴发处理技术规范》两项强制性卫生行业标准。上述标准自年月日起施行。当前，国内外尚无蛲虫病诊断技术规范。蛲虫病呈世界性分布，是严重危害儿童身体健康的重要公共卫生问题。全球人体蛲虫感染者不低于亿人。蛲虫感染的临床表现有时不典型或不明显，易导致漏诊或误诊，延误患者的治疗，因此迫切需要制定诊断标准。《蛲虫病的诊断》的制定，可为全国各级医疗卫生机构和疾病预防控制机构提供诊断技术标准，对于及时正确诊断疾病及减少漏诊误诊，有效控制蛲虫病流行，保障儿童身心健康和

2015/4/23 16:58:36



沈阳东新药业肾骨片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。沈阳东新药业肾骨片说明书图片版沈阳东新药业肾骨片说明书文字版成份牡蛎。功能主治促进骨质形成，维持神经传导肌肉收缩毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童成年或老年人缺钙引起的骨质疏松骨质增生骨痛肌肉痉挛，小儿佝偻症。用法用量口服，一次片，一日次；孕妇和儿童遵医嘱。规格包装每片含钙（）。片盒；片盒。批准文号国药准字沈阳东新药业肾骨片外包装沈阳东新药业肾骨片生产厂家简介沈阳东新药业有限公司为国家认证企业，国际认证保健食品认证企业，经济性质为有限责

2023/1/16 13:40:38



药品质量标准提高 药机行业倍感压力

近期，新出版药品的诞生，并且有效的落实下来后，给医药行业带来了很大的震撼力。意味着药品的质量将会提高，必须要按照相关的标准来生产，这对于消费者来讲肯定是喜讯，但对于药机企业来讲无非是增大了压力。随着市场上假药，劣药越来越多，药品质量能够得到提升，那是再好不过的。但是，制药机械企业却面临了前所未有的压力感，因为提高药品质量安全并不是那么简单的事情，需要多方面共同进步才行，所以等着药机企业的将会是更大挑战与突破。与此同时，药机行业将会出现优者胜，劣者被淘汰的局势。在加上就快过了认证期，让药剂企业实在

2014/12/24 10:05:59



CSO大解放，彻底影响所有药企！

总局定调全国药代备案，都要绑定生产企业！但为留了生路！月日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉总局版本的药代备案制，备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。根据此前“医改任务”的部署，月底之前，方案就将制定完成。全国药代备案，都要“绑定”药企会上，国家食药监总局药化监管司相关负责人表示医药代表登记备案的主体为药品生产企业。这位负责人明确药企需与药代签订劳动合同或授权书，对药代备案信息的真实准确性负责；需要对药代进行必要的培训，包括法律

2017/9/22 9:53:36



北京市发布通知 720个药不能卖了（附名单）

未过一致性评价，个药拟暂停采购月日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》指出，经梳理核对，决定自北京市执行第三批国家集采中选结果之日起，暂停部分第三批国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能，现将拟停采产品进行公示。据赛柏蓝梳理，此次拟被暂停采购的药品达个，主要涉及阿莫西林颗粒奥美拉唑肠溶胶囊布洛芬缓释胶囊多潘立酮片卡托普利片克拉霉素胶囊胶囊氯氮平片头孢头孢地尼分散片维生素维生素片盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶片

2020/11/6 9:05:47



总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告（2017年第27号）

为保障药品审评科学公正提高药品审评工作的透明度，健全审评质量控制体系充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）》，现予公布。特此公告。附件药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/9 15:37:01