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食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



诺华、罗氏、豪森等药企，42个品种大降价！

诺华罗氏豪森等药企，品种大降价。药降价，涉药企月日，湖北医保局发布《关于调整部分药品挂网价格的函》。湖北省医保局表示，在年月底开展了第一批企业申报主动降价药品的工作，有家药企个通用名的药品做了价格调整（详见附件）。本月又开展了第二批企业企业申报主动降价药品的工作，涉及家药企个药品。此次湖北医药局发函要求各地医疗机构，在同等条件下优先使用价格较低及主动降价的品种。以价换量，诺华罗氏目录显示，两批降价的药品涉及礼来诺华罗氏豪森齐鲁等知名药企，不仅有托珠单抗注射液注射用盐酸吉西他滨等高价格药品，也有葡

2019/5/22 10:35:39



网上卖处方药，“红线”要守住！

处方药用处方开在网络上，这条人人皆知的明规却似乎走进了“灰色地带”。不少人发现，在部分网络售药平台，一些处方药处方药在没有处方的情况下依然能顺利购得。在部分二手交易网络平台，也有一些未经审批进口的药品在暗自流通。网售处方药争论多年网络售药平台是否能够销售处方药根据十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过的新修订《中华人民共和国药品管理法》规定，本着包容审慎的态度，处方药在一定条件下可以通过网络销售。不过，记者梳理文件时发现，此前，网售处方药一直都是大门紧闭。自年月起，《互联网药品交易服务审批暂行

2019/8/30 8:39:12



挂靠卷土重来，药商被移交公安！

挂靠走票再遭致命打击！挂靠药商移送公安，挂靠公司被立案！打挂靠，万元药品被当场查扣据吉林《新文化报》月日报道，日前，长春市食药监局药品稽查分局，经调查发现，办公室在宽城区万达广场的阴某，可能在以玉顺堂药业有限公司的名义，通过挂靠走票进行药品销售。月日下午，经过两周的蹲守摸排后，稽查分局决定收网。三组人马同时奔赴阴某的办公地点库房和玉顺堂药业公司。现场查扣药品四千余箱，货值金额余万元，非该企业的各类公章财务专用章出库章及个人名章枚，涉案人员在被现场控制。挂靠药商被带回去，连夜询问，数小时后，说了。

2017/9/19 9:15:47



第72届全国药品交易会-现场照片

2014/11/26 17:05:26



2015年6月16日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体宣肺止嗽合剂宋体合剂宋体宋体甘肃普安制药有限公司宋体

2015/6/16 14:21:01