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巴西将实施新进口医疗器械产品管理法规

巴西是拉丁美洲的第一大国，人口总数超过了亿，在过去的年里，巴西医疗器械产业一直较薄弱，需从海外大量进口电子成像诊断仪器眼科手术器械整形外科器械心血管医疗器械和植入性医疗器械医疗器械等。自年起，巴西将实施新的进口产品管理法规，该法规在进口医疗器械产品的质量认证关税商品标识等方面的要求较以往都有了一定调整。必须事先有巴西国际贸易办公室颁发的进口特别许可证，外国才能对巴西出口药品医疗器械等产品，否则将遭退回处理。新法规还规定，如对巴西出口武器类商品放射性材料医疗器械食品，须有本国出口许可证。巴西进口医

2012/11/16 12:02:42



独一味加大力度，斥巨资收购华济药业

日，独一味公告拟以自有资金亿元收购四川华济药业有限公司股权。这已是年以来，独一味第五次出手收购。本次收购最令人关注的是收购对象华济药业的盈利预期。华济药业的业绩承诺为自年月日起连续个月每个月净利润分别不低于万元万元万元。低于业绩承诺的差额由独一味在转让价款中扣减，或由华济药业现股东现金补偿。资料显示，华济药业成立于年月，股东包括李拓等三名自然人，注册资本万元，主营中药饮片的生产销售，目前建有吨中药饮片生产线，中药材中药材麦冬种植基地处于在建阶段。这几年来，华济药业已逐渐显示出成长性。年月，公司完

2013/11/7 9:52:59



2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00



百草回生，百病易发！早春养生防病有五招

俗话说“百草回生，百病易发。”山东省济宁市中医院主任医师王乐荣介绍，早春天气时冷时热，加上细菌活跃，是各种疾病的高发季。中医养生防病讲究“春夏养阳，秋冬养阴”，要注意万物始生和气候多变特点，通过适当地调摄，使春阳之气得以宣达，代谢机能得以正常运行从而达到预防疾病健康养生的目的。饮食少酸多甘春季阳气初生，多吃些甜味的食物，不宜食酸性食物。中医认为，脾胃是后天之本，人体气血化生之源，脾胃健壮，人可延年益寿。因为春天是肝旺之时，多食酸性食物会使肝火偏亢，损伤脾胃，这也是慢性胃炎胃炎和消化性溃疡在春季多

2018/4/9 9:37:13



辽宁省大连市深化改革 创新监管 全力保障公众饮食安全

年，辽宁省大连市食品药品监督管理局以市委“工作创新年”活动为动力，以改革创新为着力点，以“一个中心两个载体五个强化”为引领，认真贯彻新修订的《食品安全法》，坚持突出重点强化监管，积极完善食品安全监管体系，着力构建最严格的“从农田到餐桌”全链条的监管格局，全面提升大连市食品安全总体水平，努力开创食品安全工作新局面。今年，大连市食品安全工作将以深化体制机制改革为中心，进一步夯实监管工作基础；以抓好食品安全项工程和食品安全基本标准建设“两个载体”为牵引，努力开创监管工作新局面；以强化责任落实监督抽检对

2015/5/4 16:09:01