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FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布

年月日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药处方药产品综合统计排名，获奖名单如下

2013/6/27 17:42:18



药品GSP认证审查公示（第2017007号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年三月一日药品认证审查目录（第号）序号行政审批受理号企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围经营方式现场检查时间现场检查

2017/3/2 0:00:01



重庆市保健食品销售市场专项整治成效明显

年月以来，重庆市食品药品监督管理局联合市工商局市公安局在全市开展保健食品销售市场专项整治行动。目前，已取得明显成效。一是查处了一批案件，端掉了一批窝点。整治期间，全市共立案件，查获违法违规经营销售保健食品盒（瓶）；成功端掉非法销售保健食品窝点个；捣毁涉及全国省市的以电话诈骗方式销售假劣保健食品的特大犯罪网络个。二是以“会议”“讲座”形式非法销售保健食品行为得到有效遏制。三是消费者理性消费，自我保护意识增强。期间，共组织开展集中宣传活动场，发布消费警示余条，接受群众咨询多人次，发放宣传资料万余份。

2015/8/7 15:19:01



浓茶人生

何谧，生于年，中共党员，高级工程师，享受政府津贴专家。曾荣获湖北省优秀企业家称号湖北省劳动模范称号全国医药行业优秀企业家称号中国改革功勋称号全国“五一”劳动奖章全国劳动模范。年起享受国务院特殊津贴，所主持的“核黄素新菌种工业化生产新工艺”项目获年湖北省科技进步一等奖年国家科技进步二等奖。现任湖北广济药业股份有限公司党委书记董事长总经理。他个子不高，精力充沛，从那灵巧的身材及平和但分析问题一针见血的言谈中，你会感到一位多岁老者的睿智；他行事低调，作为一家较早进入股市场的医药企业的董事长，他在媒体上

2008/8/18 16:50:27



第一家市值突破5000亿美元的药企！重磅降糖药半年大卖15.48亿美元

月日，著名跨国药企礼来公布年第二季度及上半年业绩，上半年总收入亿美元，同比增长。其中第二季度收入为亿美元，同比增长，净收入为亿美元，同比增长。由于上半年总收入超过预期，礼来更新了年业绩指引，将全年预期上调了亿美元，预计全年营收将达到亿美元。受财报消息刺激，礼来股价在周二盘中一度上涨超，市值突破亿美元，收盘股价则上涨了。今年月份，礼来阿尔兹海默病新药期研究成功，市值突破亿美元。仅仅个月，市值突破亿美元，又一次刷新了纯制药企业的市值记录，远远超过了其他医药巨头。销售额的增长主要依赖于最新的重磅降糖药

2023/8/10 10:01:32