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浙江药企遭美国FDA警告，要求整改

国内维生素维生素产量最大的浙江医药股份有限公司连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“”）发出的警告信，正根据要求整改。月日，浙江医药公告称，现场检查发现，新昌制药厂处置不符合规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。而今年月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海（美国）国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。多位业内人士担忧，浙江

2016/8/22 9:05:24



山西省食品药品监督管理局 2017年第二季度食品安全监督抽检情况分析通告

年第二季度，全省共完成并公布监督抽检食品样品批次其中食用农产品批次，共发现不合格样品批次，样品总体不合格率为，比第一季度高个百分点。各类食品监督抽检结果见附件。监督抽检发现的主要问题和原因分析一农兽药残留指标不合格第二季度监督抽检中有批次食用农产品农药兽药残留超标，占不合格总数的，主要是批次蔬菜中氧乐果克百威甲氰菊酯等指标不合格，批次畜禽肉中检出恩诺沙星等兽药残留，批次鸡蛋检出兽药残留。原因主要是在种植养殖过程中，为达到除虫防害防治疾病提高产量的目的而滥用农药兽药，或者种（养殖）植户未严格遵守休

2017/7/31 0:00:01



北京卫生局表示只保障基本医疗降低诊疗质量

按病种付费控制了医院的诊疗费用，但会不会因此影响诊疗质量比如医院通过串换病种分解住院等行为减少服务。还有人担心按病种付费之后，医院会不会刻意压缩诊疗服务，把大病治成小病。对此，北京市卫生局副局长邓小虹介绍，卫生系统自就开始按照病例首页信息建立起了数据库。比如说，这个医院之前的重症比例是，现在却下降了，那么卫生部门就会根据系统信息随时监控，以此防范可能出现的降低诊疗质量的情况。北京市人力资源和社会保障局副巡视员张大发介绍，按照国际惯例，确实可能出现影响诊疗质量的情况。张大发说，各试点医院将对试行组

2011/9/14 11:48:23



4个药品转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/4/2 9:52:31



新的补偿机制建立新的基本药物制度

一制度设计之弊基本药物制度的政策思路非常直观首先，面向制药企业集中招标，制药企业中标价即为药品最终零售价其次，统一配送或制药企业自主配送配送费内含在药品中标价中，流通环节多少不再影响终端零售价最后，医疗机构零差价销售，药品中标价就是零售价。这一思路下的结论是在这样一种制度下，药价高低的责任非常明确，那就是制药企业和集中招标制度，只要完善招标制度控制住制药企业，也就控制住了药价。这一直观明了的思路忽略了许多重要问题，而恰恰是这些问题对基本药物制度来说是致命的。就城乡居民的实际利益而言，药价并不关键

2011/9/21 10:02:59



国家局部署餐饮、保化、器械监管及药品稽查工作 确保专项整治圆满完成

据中国医药报浙江讯记者王晓冬报道月日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局副局长边振甲就扎实推进下半年餐饮服务食品安全保健食品化妆品医疗器械监管及药品稽查工作做了部署。当前，市县机构改革进入关键阶段，餐饮服务食品安全监管的基础和重心都在基层。边振甲强调，各地要按照职能尽快交接队伍尽快组建制度尽快完善责任尽快落实的要求，全力争取地方各级政府的支持，确保监管工作所需力量落实到位。边振甲指出，今年是食品药品安全整治的第二年，各地要采取更加切实有效的措施，把整治工作抓实抓深抓出成效。一是狠

2010/8/6 13:39:11