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将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



近期六种新药获得欧盟批准

近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。委员会推荐该药用于那些不能用标准治疗方法（钙和维生素维生素）充分控制病情的慢性甲状旁腺功能减退患者。甲状旁腺功能低下症是一种激素障碍，该类患者颈部的甲状旁腺产生甲状旁腺激素少于正常人。这将导致血液中钙过少而磷酸盐过多，患者神经和肌肉的正常功能将因此受到极大影响，并可能发生刺痛感和肌肉痉挛，甚至癫痫和心律失常等症状。目前尚无特别好的治疗选择。每日注射

2017/3/1 11:31:14



菠菜您可以这样吃 营养更丰富

怎样才能解决菠菜的营养流失问题呢医药招商专家指出，将菠菜放在冰箱里冷藏起来是个好办法。实验证明，低温可以在很大程度上减少菠菜中营养物质的流失。另外，很多人以为，罐头肯定不如新鲜蔬菜的营养高，专家们也证明，这种想法并不完全正确。现如今的白领，绝大部分人的工作都是整日的面对电脑，一天下来，两只眼睛都是蒙蒙的，回家后连电视都懒得去开。眼睛本来就是人体最辛苦的器官之一，人体所接受的的信息来自于眼睛。正因为如此，眼睛特别容易因为辛苦工作而疲劳和衰老。除了熬夜和过分劳累之外，营养不良是眼睛“受伤”的一大原因

2011/8/9 10:37:46



中医药三种方法治疗普通感冒

新华网北京月日专电（记者赵超王茜）中华中医药学会近日发布实施的《中医内科常见病诊疗指南》明确了利用中医药治疗普通感冒的方法。治疗普通感冒，《中医内科常见病诊疗指南》提出的具体验方有一葱白生姜饮，以连须葱白与根支，生姜克，加红糖克，水煎热服，日剂，用于风寒感冒。二野菊花克，大青叶克，鱼腥草克，淡竹叶克，水煎服，日剂；葛根克，大青叶克，芦根克，共煎，日剂，分次至次温服，均可用于风热感冒。《中医内科常见病诊疗指南》还提出了针刺治疗普通感冒的方法风寒症，取穴列缺风门风池合谷；风热症，取穴大椎曲池合谷鱼际

2008/9/19 19:18:54



新型抗精神病药物服用注意事项

环球医药信息网记者了解到，新型抗精神病药物是一类非典型抗精神病类药物，主要可用于治疗精神分裂症和双相情感障碍中的躁狂症状。当然，医生也可能是因为其他的原因给您处方新型抗精神病药物。如果您对医生为何给您处方上述药物存在任何疑问，请及时咨询医生。新型抗精神病药物是如何起效的疾病对脑部的影响可能是由于脑内某些化学物质失衡所造成的。这一失衡可能就是引发临床症状的主要原因。虽然医生和科研人员还不能肯定是什么原因导致了这一失衡的发生，但目前认为，新型抗精神病药物有助于纠正脑内化学物质的失衡。尽管新型抗精神病

2010/10/14 2:22:16



官方通知上海公立医疗机构耗材开始0利润

定了！月日，上海各公立医疗机构销售医疗器械按进价收取，不得加利润，零差率政策落实执行。公立医院，耗材销售零利润月日，上海医保局和卫健委发文，耗材销售新政开始执行。根据《中华人民共和国价格法》和《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等相关规定要求上海各公立医疗机构要规范医疗器械价格行为，按照医疗服务价格管理规定，对于不可另行收费的医疗器械不得向患者收费；对于可另行收费的医疗器械，自年月日起，应按照医疗机构的实际采购价（指扣除各种折扣后的价格）销售，不得加价销售。零差率实施后，各医疗

2019/12/19 9:04:46